Evaluation of an Online Mindfulness-based Course for New Mothers
12 de outubro de 2021 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Feasibility and Acceptability of an Online Mindfulness-based Intervention for Mothers Within the Postpartum Period
This research study is aiming to explore whether an online mindfulness programme is accessible and supportive for first time mothers who has a child who is less than 12 months old.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a randomised controlled trial (RCT) comparing an online mindfulness based course (10ofZen) with a treatment as usual group (delayed 10ofZen course materials).
Participants will be informed about the study and asked to undertake a screening questionnaire to ensure the eligibility criteria is met.
Following this, participants will be invited to give online consent.
A battery of self-report measures will be administered online at baseline (week 0), post-intervention (week 10) and at follow-up (week 14).
A sleep measure will also be undertaken and used as a co-variate during data analysis.
At the end of participation in the research study, all participants will gain access to the course materials, including audio recordings of meditations and any written materials used within the course.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tunbridge Wells, Reino Unido, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who identify as a mother (Biological, adoptive, foster-carer or step-mum)
- Have an infant under the age of 12 months at baseline measures
- Sufficient English reading and listening abilities
- Access to the internet via an electronic device (phone, tablet, laptop or computer)
- Access to a mobile phone
- No prior experience of parenting a baby (under 12 months of age)
Exclusion Criteria:
- Previous completion of a formal 8-week mindfulness course or current mindfulness/meditation practice
- Currently pregnant
- Severe levels of depression and/or anxiety as measured by 15+ point on the Generalised Anxiety Disorder-7 and Patient Health Questionnaire-9 (NICE, 2011).
- Suicidal ideation or thoughts of self-harm in the last two weeks
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Diagnosis of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
- Bereavement within the last six months which they still feel affected by.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Online Mindfulness Course
Participants will be enrolled on a 9 week online mindfulness course.
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A nine-week mindfulness course compromising of 9x weekly 15 minute group sessions which will be on an online platform and daily micro meditations for participants to undertake.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Delayed course materials
Participants will have access to the course materials at the closure of their involvement in the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Prazo: Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of perceived well-being.
Scores can range from 0-35.
Higher scores are indicative of higher levels of subjective wellbeing.
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Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Maternal Postnatal Attachment Scale
Prazo: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of maternal emotional bond to the infant.
Scores range from 0-95.
Higher scores are indicative of higher levels of maternal emotional attachment.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Depression Anxiety Stress Scale - 21
Prazo: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of depression, anxiety and stress.
Scores range from 0-63 with higher scores being indicative of higher levels of depression, anxiety and/or stress.
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15
Prazo: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self-report measure of mindfulness traits.
Scores can range between 15-75 with higher scores being indicative of higher levels of mindfulness traits.
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
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Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on sleep quality
Prazo: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Self report measures on sleep quality ranging from 0 (very poor) to 10 (excellent)
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Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Pitman, BSc, MRes, Canterbury Christ Church University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPID1920-0332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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