Evaluation of an Online Mindfulness-based Course for New Mothers
2021. október 12. frissítette: Canterbury Christ Church University
Feasibility and Acceptability of an Online Mindfulness-based Intervention for Mothers Within the Postpartum Period
This research study is aiming to explore whether an online mindfulness programme is accessible and supportive for first time mothers who has a child who is less than 12 months old.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is a randomised controlled trial (RCT) comparing an online mindfulness based course (10ofZen) with a treatment as usual group (delayed 10ofZen course materials).
Participants will be informed about the study and asked to undertake a screening questionnaire to ensure the eligibility criteria is met.
Following this, participants will be invited to give online consent.
A battery of self-report measures will be administered online at baseline (week 0), post-intervention (week 10) and at follow-up (week 14).
A sleep measure will also be undertaken and used as a co-variate during data analysis.
At the end of participation in the research study, all participants will gain access to the course materials, including audio recordings of meditations and any written materials used within the course.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunbridge Wells, Egyesült Királyság, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women who identify as a mother (Biological, adoptive, foster-carer or step-mum)
- Have an infant under the age of 12 months at baseline measures
- Sufficient English reading and listening abilities
- Access to the internet via an electronic device (phone, tablet, laptop or computer)
- Access to a mobile phone
- No prior experience of parenting a baby (under 12 months of age)
Exclusion Criteria:
- Previous completion of a formal 8-week mindfulness course or current mindfulness/meditation practice
- Currently pregnant
- Severe levels of depression and/or anxiety as measured by 15+ point on the Generalised Anxiety Disorder-7 and Patient Health Questionnaire-9 (NICE, 2011).
- Suicidal ideation or thoughts of self-harm in the last two weeks
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Diagnosis of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
- Bereavement within the last six months which they still feel affected by.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online Mindfulness Course
Participants will be enrolled on a 9 week online mindfulness course.
|
A nine-week mindfulness course compromising of 9x weekly 15 minute group sessions which will be on an online platform and daily micro meditations for participants to undertake.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Delayed course materials
Participants will have access to the course materials at the closure of their involvement in the study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Időkeret: Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of perceived well-being.
Scores can range from 0-35.
Higher scores are indicative of higher levels of subjective wellbeing.
|
Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Maternal Postnatal Attachment Scale
Időkeret: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of maternal emotional bond to the infant.
Scores range from 0-95.
Higher scores are indicative of higher levels of maternal emotional attachment.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Depression Anxiety Stress Scale - 21
Időkeret: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of depression, anxiety and stress.
Scores range from 0-63 with higher scores being indicative of higher levels of depression, anxiety and/or stress.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15
Időkeret: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of mindfulness traits.
Scores can range between 15-75 with higher scores being indicative of higher levels of mindfulness traits.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on sleep quality
Időkeret: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self report measures on sleep quality ranging from 0 (very poor) to 10 (excellent)
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicola Pitman, BSc, MRes, Canterbury Christ Church University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPID1920-0332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .