Evaluation of an Online Mindfulness-based Course for New Mothers
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Feasibility and Acceptability of an Online Mindfulness-based Intervention for Mothers Within the Postpartum Period
This research study is aiming to explore whether an online mindfulness programme is accessible and supportive for first time mothers who has a child who is less than 12 months old.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a randomised controlled trial (RCT) comparing an online mindfulness based course (10ofZen) with a treatment as usual group (delayed 10ofZen course materials).
Participants will be informed about the study and asked to undertake a screening questionnaire to ensure the eligibility criteria is met.
Following this, participants will be invited to give online consent.
A battery of self-report measures will be administered online at baseline (week 0), post-intervention (week 10) and at follow-up (week 14).
A sleep measure will also be undertaken and used as a co-variate during data analysis.
At the end of participation in the research study, all participants will gain access to the course materials, including audio recordings of meditations and any written materials used within the course.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunbridge Wells, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women who identify as a mother (Biological, adoptive, foster-carer or step-mum)
- Have an infant under the age of 12 months at baseline measures
- Sufficient English reading and listening abilities
- Access to the internet via an electronic device (phone, tablet, laptop or computer)
- Access to a mobile phone
- No prior experience of parenting a baby (under 12 months of age)
Exclusion Criteria:
- Previous completion of a formal 8-week mindfulness course or current mindfulness/meditation practice
- Currently pregnant
- Severe levels of depression and/or anxiety as measured by 15+ point on the Generalised Anxiety Disorder-7 and Patient Health Questionnaire-9 (NICE, 2011).
- Suicidal ideation or thoughts of self-harm in the last two weeks
- Currently experiencing symptoms of psychosis
- Diagnosis of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
- Bereavement within the last six months which they still feel affected by.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Mindfulness Course
Participants will be enrolled on a 9 week online mindfulness course.
|
A nine-week mindfulness course compromising of 9x weekly 15 minute group sessions which will be on an online platform and daily micro meditations for participants to undertake.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Delayed course materials
Participants will have access to the course materials at the closure of their involvement in the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Aikaikkuna: Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of perceived well-being.
Scores can range from 0-35.
Higher scores are indicative of higher levels of subjective wellbeing.
|
Post-intervention and follow up ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Maternal Postnatal Attachment Scale
Aikaikkuna: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of maternal emotional bond to the infant.
Scores range from 0-95.
Higher scores are indicative of higher levels of maternal emotional attachment.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on the Depression Anxiety Stress Scale - 21
Aikaikkuna: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of depression, anxiety and stress.
Scores range from 0-63 with higher scores being indicative of higher levels of depression, anxiety and/or stress.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15
Aikaikkuna: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self-report measure of mindfulness traits.
Scores can range between 15-75 with higher scores being indicative of higher levels of mindfulness traits.
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
|
Differences in scores between groups at post intervention (10) and follow up (14) on sleep quality
Aikaikkuna: Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Self report measures on sleep quality ranging from 0 (very poor) to 10 (excellent)
|
Post-intervention ( i.e 10 & 14 weeks post baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Pitman, BSc, MRes, Canterbury Christ Church University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPID1920-0332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brief Online Mindfulness Intervention
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu