全身麻酔下での全口リハビリテーション後の犬の咬合関係の変化
2023年8月5日 更新者：Nourhan Kamal、Cairo University
エジプトの子供たちのグループにおける全身麻酔下での全口リハビリテーションおよびステンレス製クラウン配置後の犬の咬合関係の変化;パート 2: 「事前テストと事後テストの調査」
この研究の目的は、虫歯のある乳臼歯を持つ子供の犬の咬合関係を評価し、比較することです.解決し、治療が食物摂取の頻度と種類にどのように影響するか。
調査の概要
詳細な説明
- 全身麻酔下で直ちに全口リハビリテーションが必要な子供は、カイロ大学口腔歯科医学部小児歯科科の全身麻酔 (GA) ユニットから採用されます。
- 2 人の大学院生が、治療前に付録に示されているように、患者の評価チャートに記入します。 彼らは犬歯の重なりを測定します。 測定は、オペレーターの手によって導かれる中心咬合 (CO) の最大咬合位置 (MIP) で行われます。
- 全身麻酔の前に、麻酔科医と内科専門医が参加する子供たちを診察し、必要な前臨床検査が要求されます。
- 手順の日に、参加者の両親は、子供の以前の歯科治療と彼/彼女の病歴、および研究への参加の受け入れを求めるアンケートに記入します（書面による同意）。
- 上主犬歯と下主犬歯の両方の垂直方向のオーバーラップは、鋭い鉛筆を使用して、左右の下部主犬歯の上にある上主犬歯の咬頭の先端を突き合わせることによって決定するものとします。
- この点から下一次犬歯の先端までの距離は、デジタル ノギス (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) を使用して決定し、読み取り値をデジタル カメラ (iPhone 11 デュアル 12 MP 超広角) で撮影します。および広角カメラ、Apple Inc.)。
- 描かれた線の最も高い部分が基準線と見なされます。 さらに正確にするために、これを 2 回繰り返し、差がある場合は 3 回目の測定を繰り返し、値の平均を計算します。
- 治療は全身麻酔下で行われ、歯の準備が行われ、8 つのステンレス鋼クラウン (3M™ ESPE™ ステンレス鋼第一大臼歯クラウン) が装着されます。
- 測定値は、患者が意識を失っている間に術前と治療直後に記録されます。
- 上下の一次犬歯の垂直方向のオーバーラップの術前決定が行われます。手術中の配置後、および2、4か月のフォローアップ期間後。
- 術前のオーバーラップが 4 か月後に回復しない場合、調査員は 6 か月間フォローアップを続けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Select A State Or Province
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Giza、Select A State Or Province、エジプト、12345
- Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病歴：身体的または精神的な障害のない通常の健康な子供。
- 性別：性別に偏りはありません。
- 年齢: 非協力的な行動を示す (4 ～ 6) 歳の子供。
- 歯: 口腔歯科リハビリテーションを必要とする齲歯で、大臼歯に 8 つの SSC を配置する必要があります。
除外基準:
- 特別な健康管理が必要な子供、または全身疾患のある子供
- 切端面と口蓋面の 3 分の 1 以上に重度の齲蝕があり、クラス IV または V、クラウンが構築されている、または切端縁が関与している、腐敗した一次犬歯。
- パラファンクショナルオクルージョン、すなわちクロスバイト。
- 永久第一大臼歯が萌出。
- 不正咬合。
- 参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者の正常な犬歯の咬合関係。
主臼歯にステンレススチールクラウンを装着した口腔全体のリハビリテーションを行う前に、上下の主犬歯の歯肉天頂からの咬合の垂直寸法を右側と左側で決定する必要があります。
距離はデジタルノギスを使用して決定されます。(深セン)
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.）、および読み取りはデジタル カメラ（iPhone 11 デュアル 12 MP 超広角およびワイド カメラ、Apple Inc.）で撮影されます。
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上の犬歯の歯肉天頂から下の犬歯の歯肉天頂までの垂直距離の測定
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偽コンパレータ：全口リハビリテーション後の犬の咬合関係
主臼歯にステンレス鋼クラウンを使用した口腔全体のリハビリテーション後、上下の主犬歯の歯肉天頂からの咬合の垂直寸法を右側と左側で決定します。
距離はデジタルノギスを使用して決定されます。(深セン)
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.）、および読み取りはデジタル カメラ（iPhone 11 デュアル 12 MP 超広角およびワイド カメラ、Apple Inc.）で撮影されます。
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上の犬歯の歯肉天頂から下の犬歯の歯肉天頂までの垂直距離の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の咬合関係の変化
時間枠：1日目
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デジタルキャリパーを使用したミリ単位の犬歯咬合関係の変化
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛み合わせが再適応するのに必要な時間
時間枠：''2ヶ月"
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デジタルキャリパーを使用して、噛み合わせが1日を通して再適応するのに必要な時間
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''2ヶ月"
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噛み合わせが再適応するのに必要な時間
時間枠：''6ヵ月"
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デジタルキャリパーを使用して、噛み合わせが1日を通して再適応するのに必要な時間
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''6ヵ月"
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噛み合わせが再適応するまでに必要な時間
時間枠：''1ヶ月"
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デジタルノギスを使用して数日間かけて噛み合わせが再適応するのに必要な時間
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''1ヶ月"
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：PhD、Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月3日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月5日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14422019435625
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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