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Veränderungen der okklusalen Beziehung beim Hund nach vollständiger Mundrehabilitation unter Vollnarkose

5. August 2023 aktualisiert von: Nourhan Kamal, Cairo University

Veränderungen der okklusalen Beziehung bei Hunden nach vollständiger Mundrehabilitation und Einsetzen einer Edelstahlkrone unter Vollnarkose in einer Gruppe ägyptischer Kinder; Teil 2: „Eine Pretest-Posttest-Studie“

Das Ziel der Studie ist es, die okklusale Beziehung des Hundes bei Kindern mit kariösen primären Molaren zu beurteilen und zu vergleichen, bevor sie mit Edelstahlkronen unter Vollnarkose behandelt werden, und nach ihrer Platzierung, um die Möglichkeit und die erforderliche Zeit für die postoperative Hundebeziehung zu bewerten lösen und wie sich die Behandlung auf Häufigkeit und Art der Nahrungsaufnahme auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Kinder, die eine sofortige vollständige Mundrehabilitation unter Vollnarkose benötigen, werden von der Abteilung für Allgemeinanästhesie (GA) in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
  2. Zwei postgraduale Studenten werden vor der Behandlung die Patientenbewertungstabelle ausfüllen, wie in den Anhängen gezeigt. Sie messen die Eckzahnüberlappung. Die Messungen werden in der maximalen Interkuspidationsposition (MIP) in der zentrischen Okklusion (CO) durchgeführt, wobei die Hand des Bedieners geführt wird.
  3. Vor der Vollnarkose werden die teilnehmenden Kinder von einem Anästhesisten und einem Facharzt für Innere Medizin untersucht und die notwendigen präklinischen Untersuchungen angefordert.
  4. Am Tag des Eingriffs füllen die Eltern der Teilnehmer einen Fragebogen aus, in dem sie nach früheren zahnärztlichen Behandlungen des Kindes und seiner Krankengeschichte sowie nach der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gefragt werden (schriftliche Zustimmung).
  5. Die vertikale Überlappung sowohl der oberen als auch der unteren Haupteckzähne wird bestimmt, indem die sich treffende Spitze des Höckers des oberen Haupteckzahns über dem unteren Haupteckzahn auf der rechten und linken Seite mit einem spitzen Bleistift lokalisiert wird.
  6. Der Abstand von diesem Punkt zur Spitze des unteren primären Eckzahns wird mit einem digitalen Messschieber (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) bestimmt, und der Messwert wird mit einer Digitalkamera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide und Breitbildkamera, Apple Inc.).
  7. Der höchste Teil der gezeichneten Linie wird als Referenzlinie betrachtet. Zur weiteren Genauigkeit wird dies zweimal wiederholt und bei Vorhandensein einer Differenz wird die Messung zum dritten Mal wiederholt und der Mittelwert der Werte berechnet.
  8. Die Behandlung wird unter Vollnarkose durchgeführt, die Zahnpräparation wird durchgeführt und die acht Edelstahlkronen (3M™ ESPE™ Primäre Molarenkronen aus Edelstahl) werden eingesetzt.
  9. Die Messwerte werden präoperativ und unmittelbar nach der Behandlung bei bewusstlosem Patienten erfasst.
  10. Präoperative Bestimmung der vertikalen Überlappung der oberen und unteren Haupteckzähne; nach Platzierung während der Operation und nach 2, 4 Monaten Nachbeobachtungszeit.
  11. Wenn die präoperative Überlappung nach vier Monaten nicht wiederhergestellt ist, werden die Ermittler sechs Monate lang weiter nachverfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Select A State Or Province
      • Giza, Select A State Or Province, Ägypten, 12345
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankengeschichte: normale gesunde Kinder ohne körperliche oder geistige Störungen.
  • Geschlecht: Keine Geschlechtspräferenz.
  • Alter: Kinder im Alter von (4 bis 6) Jahren, die unkooperatives Verhalten zeigen.
  • Zähne: Kariöse Zähne, die eine orale Zahnrehabilitation erfordern, die im Allgemeinen die Platzierung von 8 SSCs für primäre Molaren erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen oder mit systemischen Erkrankungen
  • Abgestorbene primäre Eckzähne mit schwerer Karies, die mehr als ein Drittel der Inzisal- und Palatinalflächen betrifft, Klasse IV oder V, Kronenaufbau oder Beteiligung der Schneidekanten.
  • Parafunktionale Okklusion, d. h. Kreuzbiss.
  • Durchgebrochener bleibender erster Molar.
  • Malokklusion.
  • Ablehnung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normale okklusale Beziehung zum Hund des Patienten.
Vor der kompletten Mundrehabilitation mit Edelstahlkronen für Milchmolaren muss die vertikale Okklusionsdimension vom Gingivazenit der oberen und unteren Milcheckzähne auf der rechten und linken Seite bestimmt werden. Die Entfernung wird mit einem digitalen Messschieber bestimmt. (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) und die Lesung wird mit einer Digitalkamera (iPhone 11 Dual 12 MP Ultra-Wide- und Wide-Kamera, Apple Inc.) fotografiert.
Gerät: Digitaler Messschieber (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Messung des vertikalen Abstands zwischen dem Zahnfleischhöhenpunkt des oberen Eckzahns und dem Zahnfleischhöhenpunkt des unteren Eckzahns
Schein-Komparator: Okklusionsbeziehung des Hundes nach vollständiger Mundrehabilitation
Nach der vollständigen Mundrehabilitation mit Edelstahlkronen für Milchmolaren muss die vertikale Okklusionsdimension vom Gingivazenit der oberen und unteren Milcheckzähne auf der rechten und linken Seite bestimmt werden. Die Entfernung wird mit einem digitalen Messschieber bestimmt. (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) und die Lesung wird mit einer Digitalkamera (iPhone 11 Dual 12 MP Ultra-Wide- und Wide-Kamera, Apple Inc.) fotografiert.
Gerät: Digitaler Messschieber (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Messung des vertikalen Abstands zwischen dem Zahnfleischhöhenpunkt des oberen Eckzahns und dem Zahnfleischhöhenpunkt des unteren Eckzahns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der okklusalen Beziehung des Eckzahns
Zeitfenster: Tag 1
Die Änderung der okklusalen Beziehung des Eckzahns in Millimetern unter Verwendung eines digitalen Messschiebers
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich neu anzupassen
Zeitfenster: ''2 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich im Laufe der Tage mithilfe des digitalen Messschiebers neu anzupassen
''2 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich neu anzupassen
Zeitfenster: ''6 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich im Laufe der Tage mithilfe des digitalen Messschiebers neu anzupassen
''6 Monate"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich wieder anzupassen
Zeitfenster: ''1 Monat"
Die Zeit, die der Biss benötigt, um sich im Laufe der Tage mithilfe des digitalen Messschiebers wieder anzupassen
''1 Monat"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422019435625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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