Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusale forhold hos hunde ændrer sig efter fuld mundrehabilitering under generel anæstesi

5. august 2023 opdateret af: Nourhan Kamal, Cairo University

Ændringer i okklusionsforhold hos hunde efter fuld mundrehabilitering og anbringelse af krone af rustfrit stål under generel anæstesi i en gruppe af egyptiske børn; Del 2: "A Pretest-Posttest Study"

Formålet med undersøgelsen er at vurdere og sammenligne hundeokklusionsforhold hos børn med karies primære kindtænder, før de behandles med rustfri stålkroner under generel anæstesi og efter deres anbringelse, for at evaluere muligheden og den tid, der kræves for den postoperative hunde-relation mht. løse og hvordan behandlingen påvirker hyppigheden og typen af ​​fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Børn, der kræver øjeblikkelig fuld mundrehabilitering under generel anæstesi, vil blive rekrutteret fra General Anesthesia (GA)-enheden i Department of Pediatric Dentistry, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.
  2. To postgraduate studerende vil udfylde patientens vurderingsskema som vist i bilag forud for behandlingen. De vil måle hundens overlapning. Målingerne vil blive foretaget i den maksimale interkuspationsposition (MIP) i den centriske okklusion (CO) styret af operatørens hånd.
  3. Inden generel anæstesi vil en anæstesilæge og en intern medicinsk speciallæge undersøge deltagende børn, og de nødvendige prækliniske undersøgelser vil blive rekvireret.
  4. På dagen for proceduren vil forældre til deltagerne udfylde et spørgeskema, der beder om tidligere tandbehandlinger af barnet og hans/hendes sygehistorie og accept af at deltage i undersøgelsen (skriftligt samtykke).
  5. Den lodrette overlapning af både øvre og nedre primære hjørnetænder skal bestemmes ved at placere mødespidsen af ​​spidsen af ​​den øvre primære hjørnetand over den nedre primære hjørnetænd i højre og venstre side ved hjælp af en skarp blyant.
  6. Afstanden fra dette punkt til spidsen af ​​den nedre primære hund skal bestemmes ved hjælp af en digital skydelære (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), og aflæsningen vil blive fotograferet af et digitalkamera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og bredkamera, Apple Inc.).
  7. Den højeste del af den tegnede linje vil blive betragtet som referencelinjen. For yderligere nøjagtighed vil dette blive gentaget to gange, og i tilfælde af tilstedeværelse af en forskel, vil målingen blive gentaget for tredje gang, og middelværdien af ​​værdierne vil blive beregnet.
  8. Behandlingen vil blive udført under generel anæstesi, tandforberedelse vil blive udført, og de otte rustfrit stålkroner (3M™ ESPE™ rustfrit stål primære molarkroner) vil blive siddende.
  9. De målte værdier vil blive registreret præoperativt og umiddelbart efter behandlingen, mens patienten er bevidstløs.
  10. Præoperativ bestemmelse af den lodrette overlapning af de øvre og nedre primære hjørnetænder vil blive udført; efter anbringelse under operationen og efter 2, 4 måneders opfølgningsperiode.
  11. Hvis det præoperative overlap ikke er genoprettet efter fire måneder, vil efterforskerne fortsætte med at følge op i seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Select A State Or Province
      • Giza, Select A State Or Province, Egypten, 12345
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehistorie: normale raske børn uden fysiske eller psykiske lidelser.
  • Køn: Ingen køn forkærlighed.
  • Alder: børn fra (4 til 6) år, der viser usamarbejdsvillig adfærd.
  • Tænder: Kariestænder, der kræver oral tandrehabilitering under generel, kræver 8 SSC'er placering for primære kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med særlige sundhedsmæssige behov eller med systemiske tilstande
  • Hårdnede primære hjørnetænder med svær caries, der involverer mere end en tredjedel af incisal- og palatale overflader, klasse IV eller V, opbygning af kroner eller enhver incisalkantinvolvering.
  • Parafunktionel okklusion, dvs. krydsbid.
  • Udbrudt permanent første kindtand.
  • Maloklusion.
  • Afslag på deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientens normale hundeokklusionsforhold.
Før fuld mund rehabilitering med kroner af rustfrit stål til primære kindtænder, skal den lodrette dimension af okklusion fra gingival zenit af øvre og nedre primære hjørnetænder bestemmes på højre og venstre side. Afstanden skal bestemmes ved hjælp af en digital skydelære.(Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.), og aflæsningen vil blive fotograferet af et digitalkamera (iPhone 11 dobbelt 12 MP Ultra-Wide og bred kamera, Apple Inc.).
Enhed: Digital skydelære (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Måling af den lodrette afstand mellem tandkødszenit af den øvre hjørnetand til tandkødszenit af den nedre hjørnetand
Sham-komparator: Okklusal relation hos hunde efter fuld mund rehabilitering
Efter fuld mundrehabilitering med kroner af rustfrit stål til primære kindtænder, skal den lodrette dimension af okklusion fra gingival zenit af øvre og nedre primære hjørnetænder bestemmes på højre og venstre side. Afstanden skal bestemmes ved hjælp af en digital skydelære.(Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.), og aflæsningen vil blive fotograferet af et digitalkamera (iPhone 11 dobbelt 12 MP Ultra-Wide og bred kamera, Apple Inc.).
Enhed: Digital skydelære (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Måling af den lodrette afstand mellem tandkødszenit af den øvre hjørnetand til tandkødszenit af den nedre hjørnetand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hundens okklusale forhold
Tidsramme: Dag 1
Ændringen af ​​hundens okklusale forhold i millimeter ved hjælp af digital skydelære
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, der skal til, for at biddet skal tilpasse sig igen
Tidsramme: ''2 måneder"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig igen i løbet af dagene ved hjælp af digital skydelære
''2 måneder"
Den tid, der skal til, for at biddet skal tilpasse sig igen
Tidsramme: ''6 måneder"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig igen i løbet af dagene ved hjælp af digital skydelære
''6 måneder"
Den tid, der skal til, for at biddet skal tilpasse sig igen
Tidsramme: ''1 måned"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig igen i løbet af dagene ved hjælp af digital skydelære
''1 måned"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422019435625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Digital skydelære (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner