Zmienia się relacja okluzyjna u psów po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym
5 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nourhan Kamal, Cairo University
Zmiany stosunków okluzyjnych u psów po pełnej rehabilitacji jamy ustnej i założeniu korony ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym w grupie egipskich dzieci; Część 2: „Badanie przed i po teście”
Celem pracy jest ocena i porównanie relacji okluzyjnej kłów u dzieci z próchnicowymi mlecznymi trzonowcami przed założeniem koron stalowych ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym oraz po ich założeniu, ocena możliwości i czasu potrzebnego do pooperacyjnego założenia kłów do zębów trzonowych. rozwiązać i jak leczenie wpływa na częstotliwość i rodzaj przyjmowanych pokarmów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Dzieci, które wymagają natychmiastowej pełnej rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym, będą rekrutowane z oddziału znieczulenia ogólnego (GA) na Wydziale Stomatologii Dziecięcej Wydziału Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologicznej Uniwersytetu w Kairze.
- Dwóch studentów studiów podyplomowych wypełni kartę oceny pacjenta, jak pokazano w załącznikach, przed rozpoczęciem leczenia. Zmierzą nakładanie się kłów. Pomiary będą wykonywane w maksymalnym zaguzkowaniu (MIP) w zwarciu centrycznym (CO) prowadzonym ręką operatora.
- Przed znieczuleniem ogólnym anestezjolog i specjalista chorób wewnętrznych zbadają uczestniczące dzieci i zlecą wykonanie niezbędnych badań przedklinicznych.
- W dniu zabiegu rodzice uczestników wypełnią ankietę z prośbą o podanie informacji o dotychczasowych zabiegach stomatologicznych dziecka oraz jego historii medycznej i wyrażeniu zgody na udział w badaniu (pisemna zgoda).
- Pionowe zachodzenie na siebie górnych i dolnych kłów pierwszorzędowych określa się, umieszczając końcówkę styku wierzchołka górnego kła pierwszorzędowego nad dolnym kłem pierwszorzędowym po prawej i lewej stronie za pomocą ostrego ołówka.
- Odległość od tego punktu do czubka dolnego głównego kła zostanie określona za pomocą suwmiarki cyfrowej (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), a odczyt zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide i szeroki aparat, Apple Inc.).
- Najwyższa część narysowanej linii będzie uważana za linię odniesienia. Dla większej dokładności powtórzy się to dwukrotnie, aw przypadku wystąpienia różnicy pomiar powtórzy się po raz trzeci i obliczy średnią z wartości.
- Zabieg zostanie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym, preparacja zęba i osadzenie ośmiu koron ze stali nierdzewnej (korony na trzonowce pierwszorzędowe 3M™ ESPE™ ze stali nierdzewnej).
- Zmierzone wartości będą rejestrowane przed operacją i bezpośrednio po zabiegu, gdy pacjent jest nieprzytomny.
- Zostanie wykonane przedoperacyjne określenie pionowego nakładania się górnych i dolnych kłów pierwotnych; po założeniu w trakcie operacji i po 2, 4 miesięcznym okresie obserwacji.
- Jeśli przedoperacyjne nakładanie się nie zostanie przywrócone po czterech miesiącach, badacze będą kontynuować obserwację przez sześć miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select A State Or Province
-
Giza, Select A State Or Province, Egipt, 12345
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia medyczna: normalne zdrowe dzieci bez zaburzeń fizycznych lub psychicznych.
- Płeć: Brak preferencji seksualnych.
- Wiek: dzieci w wieku od (4 do 6) lat wykazujące niechęć do współpracy.
- Zęby: Zęby próchnicze wymagające rehabilitacji stomatologicznej w ramach ogólnej wymagającej umieszczenia 8 SSC dla mlecznych zębów trzonowych.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej lub z chorobami ogólnoustrojowymi
- Zepsute pierwotne kły z poważną próchnicą obejmującą więcej niż jedną trzecią powierzchni siecznej i podniebiennej, klasa IV lub V, nadbudowywane korony lub jakiekolwiek zajęcie brzegów siecznych.
- Okluzja parafunkcjonalna, czyli zgryz krzyżowy.
- Wyrznięty stały pierwszy trzonowiec.
- Wady zgryzu.
- Odmowa udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normalna psia relacja okluzyjna pacjenta.
Przed pełną odbudową jamy ustnej koronami ze stali nierdzewnej na zęby trzonowe mleczne należy określić pionowy wymiar zgryzu od zenitu dziąsłowego górnych i dolnych kłów mlecznych po stronie prawej i lewej.
Odległość należy określić za pomocą suwmiarki cyfrowej. (Shenzhen
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), a odczyt zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide i szeroki aparat, Apple Inc.).
|
Pomiar pionowej odległości między zenitem dziąsłowym górnego kła a zenitem dziąsłowym dolnego kła
|
|
Pozorny komparator: Relacja okluzyjna psa po pełnej rehabilitacji jamy ustnej
Po pełnej rehabilitacji jamy ustnej koronami ze stali nierdzewnej na zęby trzonowe mleczne należy określić pionowy wymiar zgryzu od zenitu dziąsłowego górnych i dolnych kłów mlecznych po stronie prawej i lewej.
Odległość należy określić za pomocą suwmiarki cyfrowej. (Shenzhen
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), a odczyt zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide i szeroki aparat, Apple Inc.).
|
Pomiar pionowej odległości między zenitem dziąsłowym górnego kła a zenitem dziąsłowym dolnego kła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w psiej relacji okluzyjnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana stosunku okluzyjnego psa w milimetrach za pomocą suwmiarki cyfrowej
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu
Ramy czasowe: ''2 miesiące"
|
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu w ciągu kilku dni przy użyciu suwmiarki cyfrowej
|
''2 miesiące"
|
|
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu
Ramy czasowe: ''6 miesięcy"
|
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu w ciągu kilku dni przy użyciu suwmiarki cyfrowej
|
''6 miesięcy"
|
|
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu
Ramy czasowe: ''1 miesiąc"
|
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu w ciągu kilku dni przy użyciu suwmiarki cyfrowej
|
''1 miesiąc"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422019435625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suwmiarka cyfrowa (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
-
Cairo UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Pełna rehabilitacja jamy ustnej | Relacja nakładania się psówEgipt