Kutya okklúziós kapcsolatának megváltozása az általános érzéstelenítés alatti teljes szájrehabilitáció után
2023. augusztus 5. frissítette: Nourhan Kamal, Cairo University
Kutyák okkluzális kapcsolatának változásai teljes szájrehabilitáció és rozsdamentes acél korona általános érzéstelenítés alatti elhelyezése után egyiptomi gyermekek csoportjában; 2. rész: „Előteszt-utáni vizsgálat”
A tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a szuvas primer őrlőfogakkal rendelkező gyermekek kutyás okklúziós kapcsolatát, mielőtt rozsdamentes acél koronával kezelik őket általános érzéstelenítésben, majd elhelyezésüket követően, hogy értékeljék a műtét utáni kutya kapcsolat lehetőségét és időigényét. hogyan befolyásolja a kezelés a táplálékfelvétel gyakoriságát és típusát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Azokat a gyermekeket, akiknek azonnali, teljes szájú rehabilitációra van szükségük általános érzéstelenítésben, a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati osztályának Általános Anesztézia (GA) osztályáról vesznek fel.
- Két posztgraduális hallgató tölti ki a beteg értékelési táblázatát a kezelés előtt a függelékek szerint. Mérni fogják a szemfogak átfedését. A méréseket a maximális intercuspation pozícióban (MIP) végezzük a centrikus elzáródásban (CO), a kezelő keze által irányítva.
- Az általános érzéstelenítés előtt aneszteziológus és belgyógyász szakorvos megvizsgálja a résztvevő gyermekeket, és a szükséges preklinikai vizsgálatokat is elkérik.
- Az eljárás napján a résztvevők szülei egy kérdőívet töltenek ki, amelyben a gyermek korábbi fogászati kezeléseiről és kórelőzményéről, valamint a vizsgálatba való bekapcsolódásról (írásbeli hozzájárulás) kérik.
- A felső és alsó szemfogak függőleges átfedését úgy kell meghatározni, hogy a felső elsődleges szemfog csúcsának találkozási csúcsát az alsó elsődleges szemfog felett jobb és bal oldalon egy éles ceruzával helyezzük el.
- Az ettől a ponttól az alsó elsődleges szemfog csúcsáig mért távolságot digitális tolómérővel (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.) kell meghatározni, a leolvasást pedig digitális fényképezőgéppel (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide) kell lefényképezni. és széles kamera, Apple Inc.).
- A megrajzolt vonal legmagasabb része tekintendő referenciavonalnak. A további pontosság érdekében ezt kétszer megismétli, eltérés fennállása esetén pedig harmadszor is megismétli a mérést, és kiszámítja az értékek átlagát.
- A kezelést általános érzéstelenítésben végzik, a fogak előkészítése és a nyolc rozsdamentes acél korona (3M™ ESPE™ rozsdamentes acél elsődleges őrlőkorona) elhelyezésére kerül sor.
- A mért értékeket a műtét előtt és közvetlenül a kezelés után rögzítjük, miközben a beteg eszméletlen.
- A felső és alsó elsődleges szemfogak függőleges átfedésének műtét előtti meghatározása megtörténik; műtét alatti elhelyezés után és 2, 4 hónapos követési időszak után.
- Ha a műtét előtti átfedés négy hónap elteltével nem áll helyre, a nyomozók hat hónapig folytatják a nyomon követést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Select A State Or Province
-
Giza, Select A State Or Province, Egyiptom, 12345
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi előzmény: egészséges, testi vagy mentális rendellenességek nélküli gyermekek.
- Nem: Nincs szexuális hajlam.
- Életkor: nem együttműködő magatartást tanúsító (4-6) éves gyermekek.
- Fogak: Szuvas fogak, amelyek szájrehabilitációt igényelnek, általában 8 SSC elhelyezését igénylő elsődleges őrlőfogak esetében.
Kizárási kritériumok:
- Speciális egészségügyi ellátást igénylő vagy szisztémás betegségekben szenvedő gyermekek
- Elpusztult elsődleges szemfogak súlyos fogszuvasodással, amely a metsző- és palatális felületek több mint egyharmadát érinti, IV. vagy V. osztályú, felépített koronákkal vagy bármilyen incizális él érintettséggel.
- Parafunkcionális elzáródás, azaz Crossbite.
- Kitört maradandó első őrlőfog.
- Rosszulzáródás.
- A részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A páciens normál kutya okklúziós kapcsolata.
Az elsődleges őrlőfogak rozsdamentes acél koronájával történő teljes szájrehabilitáció előtt meg kell határozni a felső és alsó elsődleges szemfogak ínyzenitjéből származó elzáródás függőleges méretét a jobb és a bal oldalon.
A távolságot digitális tolómérővel kell meghatározni. (Shenzhen
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.), és a leolvasást digitális fényképezőgéppel (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide and Wide camera, Apple Inc.) fényképezik.
|
A felső szemfog ínyzenitje és az alsó szemfog ínyzenitje közötti függőleges távolság mérése
|
|
Sham Comparator: Kutya okklúziós kapcsolata teljes száj rehabilitációja után
Az elsődleges őrlőfogak rozsdamentes acél koronájával végzett teljes szájrehabilitáció után meg kell határozni a felső és alsó elsődleges szemfogak gingiva zenitjétől származó elzáródás függőleges méretét a jobb és a bal oldalon.
A távolságot digitális tolómérővel kell meghatározni. (Shenzhen
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd.), és a leolvasást digitális fényképezőgéppel (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide and Wide camera, Apple Inc.) fényképezik.
|
A felső szemfog ínyzenitje és az alsó szemfog ínyzenitje közötti függőleges távolság mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kutya okklúziós kapcsolatában
Időkeret: 1. nap
|
A kutya okklúziós kapcsolatának változása milliméterben digitális tolómérővel
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő
Időkeret: ''2 hónap"
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő a napok során digitális tolómérővel
|
''2 hónap"
|
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő
Időkeret: ''6 hónap"
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő a napok során digitális tolómérővel
|
''6 hónap"
|
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő
Időkeret: ''1 hónap"
|
A harapás újbóli alkalmazkodásához szükséges idő a napok során digitális tolómérővel
|
''1 hónap"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422019435625
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .