Změny okluzního vztahu psů po úplné rehabilitaci úst v celkové anestezii
5. srpna 2023 aktualizováno: Nourhan Kamal, Cairo University
Změny okluzního vztahu psů po úplné rehabilitaci úst a umístění korunky z nerezové oceli v celkové anestezii u skupiny egyptských dětí; Část 2: "Studie před testem a po testu"
Cílem práce je posoudit a porovnat okluzní vztah psů u dětí s kariézními primárními stoličkami před ošetřením nerezovými korunkami v celkové anestezii a po jejich nasazení, zhodnotit možnost a dobu potřebnou k pooperačnímu vztahu špičáků k vyřešit a jak léčba ovlivňuje frekvenci a typ příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Děti, které vyžadují okamžitou rehabilitaci plné úst v celkové anestezii, budou přijaty z oddělení celkové anestezie (GA) na Klinice dětské stomatologie Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity.
- Dva postgraduální studenti budou před léčbou plnit hodnotící tabulku pacienta, jak je uvedeno v přílohách. Změří přesah špičáků. Měření budou prováděna v maximální interkuspační poloze (MIP) v centrické okluzi (CO) vedené rukou operátora.
- Před celkovou anestezií vyšetří zúčastněné děti anesteziolog a interna a budou požadována nezbytná preklinická vyšetření.
- V den procedury rodiče účastníků vyplní dotazník s dotazem na předchozí zubní ošetření dítěte a jeho anamnézu a přijetí do studie (písemný souhlas).
- Vertikální přesah horního a dolního primárního špičáku se určí umístěním hrotu horního primárního špičáku přes spodní primární špičák na pravé a levé straně pomocí ostré tužky.
- Vzdálenost od tohoto bodu ke špičce spodního primárního špičáku se určí pomocí digitálního posuvného měřítka (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) a odečet se vyfotografuje digitálním fotoaparátem (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide a širokoúhlý fotoaparát, Apple Inc.).
- Nejvyšší část nakreslené čáry bude považována za referenční čáru. Pro další přesnost se to zopakuje dvakrát a v případě přítomnosti rozdílu se měření zopakuje potřetí a vypočítá se průměr hodnot.
- Ošetření bude provedeno v celkové anestezii, provede se preparace zubů a bude nasazeno osm korunek z nerezové oceli (primární molární korunky 3M™ ESPE™ z nerezové oceli).
- Naměřené hodnoty budou zaznamenávány předoperačně a bezprostředně po ošetření v bezvědomí pacienta.
- Bude provedeno předoperační stanovení vertikálního překrytí horních a dolních primárních špičáků; po umístění během operace a po 2, 4 měsících období sledování.
- Pokud se předoperační překrytí neobnoví po čtyřech měsících, vyšetřovatelé budou pokračovat ve sledování po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select A State Or Province
-
Giza, Select A State Or Province, Egypt, 12345
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní anamnéza: normální zdravé děti bez fyzických nebo duševních poruch.
- Pohlaví: Bez sklonu k sexu.
- Věk: děti od (4 do 6) let vykazující nespolupracující chování.
- Zuby: Kazivé zuby vyžadující orální zubní rehabilitaci obecně vyžadující umístění 8 SSC pro primární stoličky.
Kritéria vyloučení:
- Děti se speciálními potřebami zdravotní péče nebo se systémovými onemocněními
- Zkažené primární špičáky se závažným kazem zahrnujícím více než jednu třetinu incizálních a palatinových ploch, třída IV nebo V, korunky nebo jakékoli postižení incizálních okrajů.
- Parafunkční okluze, tj. Crossbite.
- Permanentní první molár.
- Malokluze.
- Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normální psí okluzní vztah pacienta.
Před celoústní rehabilitací pomocí nerezových korunek pro primární moláry se určí vertikální rozměr okluze od gingiválního zenitu horních a dolních primárních špičáků na pravé a levé straně.
Vzdálenost se určí pomocí digitálního posuvného měřítka (Shenzhen
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), a čtení bude fotografováno digitálním fotoaparátem (iPhone 11 duální 12MP ultraširokoúhlý a širokoúhlý fotoaparát, Apple Inc.).
|
Měření vertikální vzdálenosti mezi gingiválním zenitem horního špičáku a gingiválním zenitem dolního špičáku
|
|
Falešný srovnávač: Okluzní vztah psů po rehabilitaci plné úst
Po celoústní rehabilitaci pomocí nerezových korunek pro primární moláry se určí vertikální rozměr okluze od gingiválního zenitu horních a dolních primárních špičáků na pravé a levé straně.
Vzdálenost se určí pomocí digitálního posuvného měřítka (Shenzhen
Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), a čtení bude fotografováno digitálním fotoaparátem (iPhone 11 duální 12MP ultraširokoúhlý a širokoúhlý fotoaparát, Apple Inc.).
|
Měření vertikální vzdálenosti mezi gingiválním zenitem horního špičáku a gingiválním zenitem dolního špičáku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psího okluzního vztahu
Časové okno: Den 1
|
Změna psího okluzního vztahu v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo
Časové okno: ''2 měsíce"
|
Čas potřebný k tomu, aby se sousto během dní znovu přizpůsobilo pomocí digitálního posuvného měřítka
|
''2 měsíce"
|
|
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo
Časové okno: ''6 měsíců"
|
Čas potřebný k tomu, aby se sousto během dní znovu přizpůsobilo pomocí digitálního posuvného měřítka
|
''6 měsíců"
|
|
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo
Časové okno: ''1 měsíc"
|
Čas potřebný k tomu, aby se sousto během dní znovu přizpůsobilo pomocí digitálního posuvného měřítka
|
''1 měsíc"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14422019435625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .