Straberi Epistamp ニードリング トリートメント フォー スキン リジュビネーション (ESAA)
2023年12月4日 更新者：Universal Skincare Institute
小じわと皮膚のたるみの改善のための Straberi Epistamp を使用したニードリングの効果の顔研究。
このパイロット研究では、Epistamp デバイスを使用して知識とアプリケーション ニードリングを拡大し、より堅牢なコラーゲンとエラスチンの小じわ、深いしわ、およびコラーゲン産生によってサポートされる、新しい活気に満ちたアクティブな細胞で新しい活性化された表皮層を改善します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、Epistamp デバイスを使用したニードリングの知識とアプリケーション、および小じわ、深いしわ、およびコラーゲン産生の外観を改善するための利点を拡大します。
パイロットは、ダーマ スキャンを使用して客観的に肌の質を測定し、写真を撮り、ユニバーサル スキンケア インスティテュートの血流スケールによる改善を示す客観的なデータを提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10028
- Lavish
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肌の質感、しわ、茶色の斑点、毛穴などの老化を示すダーマ スキャン。
- -インフォームドコンセントに署名する意思のある患者。
- -写真とビデオの記録を希望する患者
- 3ヶ月の治療に同意できる患者
除外基準:
- -治療領域の湿疹の病歴;乾癬およびその他の慢性皮膚疾患
- -治療領域の光線（日光）角化症の病歴;
- 血友病の病歴
- 糖尿病の病歴
- 隆起したほくろ、標的領域の疣贅の存在。
- コラーゲン血管疾患または心臓異常
- 血液凝固の問題
- 活発な細菌または真菌感染症
- 顔のメラノーシス
- 悪性腫瘍
- 免疫抑制
- 血液希釈剤またはプレドニゾンの使用
- 手順の2週間以内のコルチコステロイド
- 慢性肝疾患
- ポルフィリン症またはその他の皮膚疾患。
- -インフォームドコンセントに署名する意思がない患者。
- 過去5週間のTCAピーリング
- 被験者は現在、顔に中等度から重度のにきびがあります。
- 過去 6 か月以内のマイクロニードル
- 対象は活動性の感染症にかかっています。
- 被験者は出血性疾患の病歴があります
- 被験者はケロイド傾向の病歴を持っています
- -被験者は過去6か月以内に切除的または非切除的なレーザー治療を受けています。
- -被験者は過去3か月以内にアキュテインを服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Straberi エピスタンプ ニードリング トリートメント
Straberi Epistamp ニードリング治療を使用して、エラスチン、小じわ、深いしわ、およびコラーゲン産生の改善を求める患者のための非ランダム化治療
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患者の顔全体は Straberi Epistamp ニードリング装置で治療されます。 以下の設定は、治療プロトコルとして使用されます。 針の長さ.02～ 1.55mm
他の名前：
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他の：治療なし
エラスチン、小じわ、深いしわ、コラーゲン産生の改善を求める非ランダム化患者。
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患者の顔全体は Straberi Epistamp ニードリング装置で治療されます。 以下の設定は、治療プロトコルとして使用されます。 針の長さ.02～ 1.55mm
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル美的改善尺度 (GAIS)
時間枠：6ヶ月
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Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) は、治験責任医師が判断した、治療前と比較した外見の全体的な美的改善を評価する 5 点尺度です。および 1 = 優れた是正結果調査員。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダーマスキャンで評価された全体的な肌の改善
時間枠：6ヶ月
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ダーマ スキャン システムは、2 つの特殊な照明システム (RGB + UV) と、2 つの画像 (ケア前後) を並べて比較できるスマート スキン アナライザー ソフトウェアを使用して、肌の変化を検出するために使用できます。
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6ヶ月
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写真
時間枠：6ヶ月
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制御された照明を備えたグリッド背景を使用し、四分位のグレーディング スケール (1 = 1% から 25%、2 = 26 から 50%、3 = 51 から 75%、4 = >76%) でニキビ跡の改善をグレーディングする設定を使用するデジタル イメージング デバイス改善）。
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6ヶ月
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生活の質への影響を評価する (DLQI)
時間枠：6ヶ月
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Dermatology Life Quality Index アンケート (DLQI) は 10 の質問が患者に尋ねられ、各質問のスコアは 0 ～ 3 です。
DLQI は、各質問のスコアを合計して計算され、最大で 30、最小で 0 になります。スコアが高いほど、生活の質が損なわれます。
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6ヶ月
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しわ重症度評価尺度 (WSRS)
時間枠：6ヶ月
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Wrinkle Severity Rating Scale は、安静時のしわの存在と重症度を 0 から 4 の評価尺度で評価します。0 は目に見えるしわがないことを意味し、1 は最小限のしわを意味し、2 は浅いしわを意味し、3 は適度に深いしわを意味し、4 は非常に深いしわを意味します。シワ。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maurice Wright, MD、Columbia University/ Harlem Hospital
- スタディチェア：Leslie L Nesbitt、Universal Skincare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月23日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月12日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1116
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
全体的な裁判が完了し、機密性の高い詳細情報が公開されるよう法的に勧告されたら.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。