Straberi Epistamp 针刺治疗皮肤再生 (ESAA)
2023年12月4日 更新者：Universal Skincare Institute
使用 Straberi Epistamp 针刺改善细纹和皮肤松弛的面部效果研究。
这项试点研究将使用 Epistamp 设备扩展知识和应用针刺，以改善具有新的充满活力的活性细胞的新活力表皮层，并得到更强大的胶原蛋白和弹性蛋白细纹、深层皱纹和胶原蛋白生成的支持。
研究概览
详细说明
这项试点研究将扩展使用 Epistamp 设备进行针刺的知识和应用，及其在改善细纹、深层皱纹和胶原蛋白生成方面的优势。
该试点项目旨在使用 Derma Scan、照片客观地测量皮肤质量，并提供客观数据以显示通过 Universal Skincare Institute 血流量表得到的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10028
- Lavish
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 皮肤扫描显示老化，包括皮肤纹理、皱纹、褐斑和毛孔。
- 患者愿意签署知情同意书。
- 愿意拍照和录像的患者
- 愿意接受 3 个月治疗的患者
排除标准：
- 治疗区域有湿疹史；牛皮癣和任何其他慢性皮肤病
- 治疗区域有光化性（日光性）角化病史；
- 血友病史
- 糖尿病史
- 目标区域存在凸起的痣和疣。
- 胶原血管疾病或心脏异常
- 凝血问题
- 活动性细菌或真菌感染
- 面部黑变病
- 恶性肿瘤
- 免疫抑制
- 使用血液稀释剂或泼尼松
- 手术后两周内使用皮质类固醇
- 慢性肝病
- 卟啉症或其他皮肤病。
- 患者不愿签署知情同意书。
- 过去 5 周内 TCA 脱皮
- 对象目前面部有中度至重度痤疮。
- 最近 6 个月内接受过微针治疗
- 受试者有活动性感染。
- 受试者有出血性疾病病史
- 受试者有瘢痕疙瘩倾向史
- 受试者在过去 6 个月内接受过烧蚀或非烧蚀激光治疗。
- 受试者在过去 3 个月内服用过 Accutane。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Straberi Epistamp 针刺治疗
使用 Straberi Epistamp 针刺治疗寻求改善弹性蛋白、细纹、深层皱纹和胶原蛋白生成的患者的非随机治疗
|
患者的整个面部将使用 Straberi Epistamp 针刺装置进行治疗。 以下设置将用作治疗方案。 针长介于 .02- 1.55 毫米
其他名称：
|
|
其他：没有治疗
寻求改善弹性蛋白、细纹、深层皱纹和胶原蛋白生成的非随机化患者。
|
患者的整个面部将使用 Straberi Epistamp 针刺装置进行治疗。 以下设置将用作治疗方案。 针长介于 .02- 1.55 毫米
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球审美改善量表 (GAIS)
大体时间：6个月
|
全球审美改善量表 (GAIS) 是一个 5 分制评分表，与治疗前相比，外观整体审美改善，由研究者判断 5 分制，范围从 1 到 5，其中 5 = 与原始情况相比，外观有所恶化和 1 = 优秀的纠正结果调查员。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 Derma Scan 评估的整体皮肤改善
大体时间：6个月
|
Derma Scan System 利用两个特殊的照明系统（RGB + UV）和智能皮肤分析软件，可以并排比较两个图像（护理前和护理后），可用于检测皮肤的变化。
|
6个月
|
|
照片
大体时间：6个月
|
使用具有受控照明和设置的网格背景的数字成像设备以四分位数分级量表（1 = 1% 至 25%，2 = 26 至 50%，3 = 51 至 75%，4 = >76%）对痤疮疤痕改善进行分级改进）。
|
6个月
|
|
评估对生活质量 (DLQI) 的影响
大体时间：6个月
|
皮肤科生活质量指数问卷 (DLQI) 是向患者提出的 10 个问题，每个问题的分数为 0-3。
DLQI 是通过将每个问题的分数相加得出最大值 30 和最小值 0 来计算的。分数越高，生活质量受损越多。
|
6个月
|
|
皱纹严重程度评定量表 (WSRS)
大体时间：6个月
|
皱纹严重程度评定量表以 0 到 4 的评定量表评估静止时皱纹的存在和严重程度，其中 0 表示没有可见皱纹，1 表示皱纹最少，2 表示皱纹较浅，3 表示皱纹中度深，4 表示皱纹很深皱纹。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maurice Wright, MD、Columbia University/ Harlem Hospital
- 学习椅：Leslie L Nesbitt、Universal Skincare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月23日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月12日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.