救急部の吐き気と嘔吐の治療のためのハロペリドール
2023年5月31日 更新者：Jessica J McCoy, MD FACEP、Western Michigan University School of Medicine
救急部門における吐き気と嘔吐の制御のためのハロペリドールと標準的なオンダンセトロン療法を比較した、単一施設の無作為化対照前向き二重盲検試験
吐き気または嘔吐を主訴に救急外来（ED）を受診した患者を対象とした、単一施設、二重盲検、無作為化比較試験。
2021 年 2 月から 2022 年 2 月まで、吐き気または嘔吐を主訴として救急外来を受診した 18 歳から 55 歳までの合計 300 人の患者が登録されます。
患者は無作為に割り付けられ、症状レベルは 30、60、90 分で記録されます。
フォローアップは24時間電話で行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 吐き気や嘔吐を主訴に救急外来を受診
除外基準:
- 異常な血圧 (>200/100mmHg または <90/40mmHg)、
- 発熱 (>100.4F)、
- 急性外傷、
- 心臓モニターでQT > 450ms、
- 精神状態の変化（GCS < 15）、
- 胸痛、
- -ハロペリドールまたはオンダンセトロンに対する既知のアレルギー、
- パーキンソン病、
- 妊娠中または授乳中、
- 過去8時間以内の制吐剤の使用、
- めまいに伴う吐き気と嘔吐、
- 囚人または州の病棟。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハロペリドール
0.9% 塩化ナトリウムで最終濃度 5 mL に希釈した 2.5 mg の IV ハロペリドール
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2.5mg の IV ハロペリドールを 0.9% NS で 5ml に希釈し、2 分間かけて IVP を投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
4 mg の IV オンダンセトロンを 0.9% 塩化ナトリウムで最終濃度 5 mL に希釈
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オンダンセトロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：登録から投薬後30分、60分、90分まで
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自己評価された吐き気の重症度の視覚的アナログスケール（VAS）の平均変化
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登録から投薬後30分、60分、90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：0、30、60、90分
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自己報告による検証済みの 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) に基づいて等級付けされた鎮痛の測定
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0、30、60、90分
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マリファナ使用者における有効性
時間枠：ベースライン (時間 0)
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マリファナの使用は文書化され、定量化されます
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ベースライン (時間 0)
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QT延長
時間枠：ベースライン (時間 0) および 90 分
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QTは心臓モニターで測定されます
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ベースライン (時間 0) および 90 分
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副作用の発生率
時間枠：0、30、60、90分、24時間
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副作用に関するお問い合わせ
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0、30、60、90分、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica McCoy, MD、Western Michigan University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月22日
研究の完了 (実際)
2023年5月22日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WMed-2020-0690
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。