Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haloperidoli pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon ED:ssä

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jessica J McCoy, MD FACEP, Western Michigan University School of Medicine

Yksi keskus, satunnaistettu, kontrolloitu tuleva kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin haloperidolia tavanomaiseen ondansetronihoitoon pahoinvoinnin ja oksentelun hillitsemiseksi ensiapuosastolla

Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, jotka saapuvat ensiapuun (ED) pääasiallisena pahoinvointi- tai oksenteluvalituksena. Helmikuun 2021 - helmikuun 2022 välisenä aikana päivystykseen otetaan 300 päivystykseen päävalituksena pahoinvointia tai oksentelua 300 iältään 18-55-vuotiasta potilasta. Potilaat satunnaistetaan ja oireiden tasot kirjataan 30, 60, 90 minuutin kohdalla. Seuranta tehdään puhelimitse 24 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hakeudu päivystykseen päävalituksella pahoinvointia tai oksentelua

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali verenpaine (>200/100mmHg tai <90/40mmHg),
  • kuume (>100.4F),
  • akuutti trauma,
  • QT > 450ms sydänmonitorilla,
  • muuttunut henkinen tila (GCS < 15),
  • rintakipu,
  • tunnettu allergia haloperidolille tai ondansetronille,
  • Parkinsonin tauti,
  • raskaus tai imetys,
  • minkä tahansa antiemeetin käyttö viimeisten 8 tunnin aikana,
  • huimaukseen liittyvä pahoinvointi ja oksentelu,
  • vangit tai osavaltion osastot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haloperidoli
2,5 mg IV-haloperidolia laimennettuna lopulliseen pitoisuuteen 5 ml 0,9-prosenttisella natriumkloridilla
Lääke: Haloperidoli
2,5 mg IV-haloperidolia laimennetaan 5 ml:ksi 0,9 % NS:llä ja annetaan 2 minuutin IVP:n aikana
Muut nimet:
  • Haldol
Active Comparator: Ondansetroni
4 mg IV ondansetronia laimennettuna lopulliseen pitoisuuteen 5 ml 0,9-prosenttisella natriumkloridilla
Lääke: Ondansetroni
Ondansetroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: rekisteröinnistä 30, 60 ja 90 minuuttiin lääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) itse arvioidun pahoinvoinnin vaikeusasteen mukaan
rekisteröinnistä 30, 60 ja 90 minuuttiin lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 minuuttia
Kivunlievityksen mittaus, joka on arvioitu itseraportoidun validoidun 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella
0, 30, 60, 90 minuuttia
Teho marihuanan käyttäjillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0)
Marihuannan käyttö dokumentoidaan ja mitataan
Lähtötilanne (aika 0)
QT-ajan pidentyminen
Aikaikkuna: Perustaso (aika 0) ja 90 minuuttia
QT mitataan sydänmonitorilla
Perustaso (aika 0) ja 90 minuuttia
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 minuuttia ja 24 tuntia
Kysely sivuvaikutuksista
0, 30, 60, 90 minuuttia ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Michigan University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica McCoy, MD, Western Michigan University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WMed-2020-0690

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa