Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haloperidol til behandling af kvalme og opkastning i ED

31. maj 2023 opdateret af: Jessica J McCoy, MD FACEP, Western Michigan University School of Medicine

Et enkelt center, randomiseret kontrolleret prospektivt dobbeltblindet forsøg, der sammenligner Haloperidol med standard ondansetron-terapi til kontrol af kvalme og opkastning i akutmodtagelsen

Enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg med patienter, der kommer til skadestuen (ED) med en hovedklage over kvalme eller opkastning. I alt 300 patienter i alderen 18-55 år, der henvender sig til skadestuen med hovedklage over kvalme eller opkastning, vil blive indskrevet fra februar 2021 - februar 2022. Patienter vil blive randomiseret, og symptomniveauer vil blive registreret efter 30, 60, 90 minutter. Opfølgning vil ske telefonisk i 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsentere på skadestuen med hovedklage over kvalme eller opkastning

Ekskluderingskriterier:

  • unormalt blodtryk (>200/100 mmHg eller <90/40 mmHg),
  • feber (>100,4F),
  • akut traume,
  • QT > 450ms på hjertemonitor,
  • ændret mental status (GCS < 15),
  • brystsmerter,
  • kendt allergi over for haloperidol eller ondansetron,
  • Parkinsons sygdom,
  • graviditet eller amning,
  • brug af antiemetika inden for de foregående 8 timer,
  • kvalme og opkastning forbundet med svimmelhed,
  • fanger eller andre afdelinger i staten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haloperidol
2,5 mg IV haloperidol fortyndet til en slutkoncentration på 5 ml med 0,9% natriumchlorid
Medicin: Haloperidol
2,5 mg IV haloperidol fortyndes til 5 ml med 0,9 % NS og gives over 2 minutter IVP
Andre navne:
  • Haldol
Aktiv komparator: Ondansetron
4 mg IV ondansetron fortyndet til en slutkoncentration på 5 ml med 0,9% natriumchlorid
Medicin: Ondansetron
Ondansetron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: fra indskrivning til 30, 60 og 90 minutter efter lægemiddeladministration
Gennemsnitlig ændring i visuel analog skala (VAS) af selvvurderet kvalme
fra indskrivning til 30, 60 og 90 minutter efter lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 minutter
Måling af analgesi graderet baseret på en selvrapporteret valideret 10-punkts visuel analog skala (VAS)
0, 30, 60, 90 minutter
Effektivitet hos marihuanabrugere
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Marijuannabrug vil blive dokumenteret og kvantificeret
Baseline (tid 0)
QT forlængelse
Tidsramme: Baseline (tid 0) og 90 minutter
QT vil blive målt på hjertemonitoren
Baseline (tid 0) og 90 minutter
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 minutter og 24 timer
Forespørgsel om bivirkninger
0, 30, 60, 90 minutter og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Michigan University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica McCoy, MD, Western Michigan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMed-2020-0690

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haloperidol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner