ストーマ反転皮膚創傷の一次閉鎖と二次閉鎖
2021年7月5日 更新者：Ayub Teaching Hospital
ストーマ反転皮膚創傷の一次閉鎖と二次閉鎖: ランダム化比較試験
一次閉鎖または二次閉鎖後のストーマ反転皮膚創傷の感染率を比較するため
調査の概要
詳細な説明
2つのグループになります。
A グループでは皮膚をプロレンで縫合しますが、B グループでは皮膚を開いたままにして 1 か月まで経過観察し、CDC ガイドラインに従って傷の感染を観察します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22040
- Ayub Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 。回腸瘻造設術または結腸瘻造設術の反転手術を受けたすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 開腹術によるストーマの反転、術後の吻合部漏出、糖尿病、慢性肝疾患、慢性腎臓病などの併存疾患のある患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：一次皮膚閉鎖
このグループでは、皮膚の傷は主に塞がれます。
|
皮膚はストーマ反転後に縫合され、主な目的で治癒します。
|
|
介入なし：二次皮膚閉鎖
皮膚は二次的な目的で治癒するために開いたままになります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術部位の感染症
時間枠：30日
|
手術部位の皮膚創傷感染はCDCガイドラインに基づいて観察されます
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Zanib Javed, FCPS、Ayub Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月5日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開後に共有されます
IPD 共有時間枠
出版後
IPD 共有アクセス基準
リクエストは調査員によって検討され、アクセスに関するさらなる決定が下されます。
索引付きジャーナルでの出版はオンラインで入手可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一次皮膚閉鎖の臨床試験
-
Cardiva Medical, Inc.完了
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
-
DePuy International積極的、募集していない非炎症性変形性関節症アメリカ, 香港, マレーシア, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, カナダ, ドイツ, ニュージーランド, シンガポール, イギリス, 韓国