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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785404
장루 역전 피부 상처의 1차 봉합과 2차 봉합
2021년 7월 5일 업데이트: Ayub Teaching Hospital
장루 역전 피부 상처의 1차 봉합과 2차 봉합: 무작위 대조 시험
1차 봉합 또는 2차 봉합 후 장루 역전 피부 상처의 감염률 비교
연구 개요
상세 설명
두 그룹이 있을 것입니다.
그룹 A에서는 피부를 프롤렌으로 봉합하고 그룹 B에서는 피부를 개방하여 1개월까지 추적 관찰하고 CDC 지침에 따라 감염 여부를 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 22040
- Ayub Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . ileostomy 또는 colostomy reversal을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 개복술을 통한 장루 역전, 수술 후 문합 누출 및 당뇨병, 만성 간 질환, 만성 신장 질환 등과 같은 동반 질환이 있는 환자 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일차 피부 봉합
이 그룹에서는 피부 상처가 주로 봉합됩니다.
|
장루 역전 후 피부를 꿰매어 일차적 치유
|
|
간섭 없음: 이차 피부 봉합
피부는 2차 의도에 의해 치료를 위해 열린 상태로 남게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30 일
|
수술 부위의 피부 상처 감염은 CDC 지침에서 관찰됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zanib Javed, FCPS, Ayub Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 후 공유됩니다
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
요청은 조사관이 검토하고 액세스에 대한 추가 결정이 내려집니다.이후
색인된 저널에 출판하면 온라인으로 볼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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