Primär kontra sekundär stängning av stomi-reverserande hudsår
5 juli 2021 uppdaterad av: Ayub Teaching Hospital
Primär kontra sekundär stängning av stoma-reverserande hudsår: randomiserat kontrollerat försök
för att jämföra infektionsfrekvens stomiomvänd hudsår efter primär eller sekundär förslutning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas två grupper.
I grupp A kommer huden att sys med prolen medan i grupp B kommer huden att lämnas öppen för uppföljning upp till 1 månad och såret observeras för infektion enligt CDC:s riktlinjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22040
- Ayub Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Alla patienter som genomgår ileostomi eller kolostomireversering kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- inkluderade patienter med reversering av stomi genom laparatomi, postoperativt anastomotiskt läckage och komorbiditeter som diabetes, kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: primär hudförslutning
i denna grupp kommer hudsåret i första hand att vara stängt
|
huden kommer att sys efter stomiomvändning för att läka av primär avsikt
|
|
Inget ingripande: sekundär hudförslutning
hud kommer att lämnas öppen för att läka av sekundär avsikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
|
hudsårinfektion på operationsstället kommer att observeras enligt CDC:s riktlinjer
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zanib Javed, FCPS, Ayub Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AyubTH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
kommer att delas efter publicering
Tidsram för IPD-delning
efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
begäran kommer att granskas av utredarna och och ytterligare beslut om tillgång kommer att fattas.efter
publicering i indexerad tidskrift kommer den att finnas tillgänglig online
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .