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Primaria contro chiusura secondaria della ferita cutanea Stoma-Reversal

5 luglio 2021 aggiornato da: Ayub Teaching Hospital

Primaria contro chiusura secondaria della ferita cutanea Stoma-Reversal: studio controllato randomizzato

per confrontare il tasso di infezione stoma inversione ferita cutanea dopo la chiusura primaria o secondaria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno due gruppi. Nel gruppo A, la pelle sarà suturata con prolene mentre nel gruppo B la pelle sarà lasciata aperta per il follow-up fino a 1 mese e la ferita sarà osservata per l'infezione secondo le linee guida del CDC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22040
        • Ayub Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a ileostomia o inversione della colostomia

Criteri di esclusione:

  • inclusi pazienti con inversione della stomia attraverso laparatomia, perdite anastomotiche post-operatorie e comorbilità come diabete, malattia epatica cronica, malattia renale cronica ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chiusura cutanea primaria
in questo gruppo, la ferita della pelle sarà principalmente chiusa
Procedura: chiusura cutanea primaria
la pelle verrà cucita dopo l'inversione dello stoma per guarire per prima intenzione
Nessun intervento: chiusura secondaria della pelle
la pelle sarà lasciata aperta per guarire per seconda intenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
l'infezione della ferita cutanea nel sito chirurgico sarà osservata sulle linee guida del CDC
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayub Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zanib Javed, FCPS, Ayub Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AyubTH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

sarà condiviso dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

la richiesta sarà esaminata dagli investigatori e verrà presa un'ulteriore decisione in merito all'accesso pubblicazione su rivista indicizzata sarà disponibile online

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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