Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичное и вторичное закрытие кожной раны с выворотом стомы

5 июля 2021 г. обновлено: Ayub Teaching Hospital

Первичное и вторичное закрытие кожной раны с выворотом стомы: рандомизированное контролируемое исследование

сравнить уровень инфицирования кожной раны выворота стомы после первичного или вторичного закрытия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет две группы. В группе А кожу зашивают проленом, в то время как в группе В кожу оставляют открытой для последующего наблюдения до 1 месяца, а рану наблюдают на наличие инфекции в соответствии с рекомендациями CDC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 22040
        • Ayub Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • . Будут включены все пациенты, перенесшие илеостому или реверсирование колостомы.

Критерий исключения:

  • включены пациенты с реверсированием стомы путем лапаротомии, послеоперационной несостоятельностью анастомоза и сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: первичное закрытие кожи
в этой группе кожная рана будет в первую очередь закрыта
Процедура: первичное закрытие кожи
кожа будет сшита после выворота стомы для заживления первичным натяжением
Без вмешательства: вторичное закрытие кожи
кожа останется открытой для заживления вторичным натяжением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
инфекция кожной раны в месте хирургического вмешательства будет наблюдаться в соответствии с рекомендациями CDC
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ayub Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zanib Javed, FCPS, Ayub Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AyubTH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

будут опубликованы после публикации

Сроки обмена IPD

после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

запрос будет рассмотрен следователями, после чего будет принято дальнейшее решение о доступе. публикация в индексируемом журнале будет доступна онлайн

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования первичное закрытие кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться