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造口逆转皮肤伤口的初级与次级闭合

2021年7月5日 更新者:Ayub Teaching Hospital

造口逆转皮肤伤口的初级与次级闭合:随机对照试验

比较初次或二次闭合后造口逆转皮肤伤口的感染率

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

会有两组。 在 A 组中,皮肤将用丙纶缝合,而在 B 组中,皮肤将保持开放状态,随访至 1 个月,并根据 CDC 指南观察伤口是否感染。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、22040
        • Ayub Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • .所有接受回肠造口术或结肠造口术逆转的患者都将包括在内

排除标准:

  • 包括因剖腹手术造口逆转、术后吻合口漏和合并症如糖尿病、慢性肝病、慢性肾病等的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:初级皮肤闭合
在这组中,皮肤伤口将主要闭合
造口反转后皮肤将被缝合以通过主要意图愈合
无干预:二次皮肤闭合
皮肤将被开放以通过二次意图愈合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染
大体时间:30天
CDC指南将观察手术部位的皮肤伤口感染
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zanib Javed, FCPS、Ayub Teaching Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月5日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AyubTH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将在发布后共享

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

请求将由调查人员审查,并就访问做出进一步决定。之后 在索引期刊上发表它将在线提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

初级皮肤闭合的临床试验

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