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Fechamento Primário versus Secundário do Estoma-Reversão da Ferida na Pele

5 de julho de 2021 atualizado por: Ayub Teaching Hospital

Fechamento Primário versus Secundário de Ferida Cutânea por Reversão de Estoma: Ensaio Controlado Randomizado

comparar a taxa de infecção ferida cutânea de reversão de estoma após fechamento primário ou secundário

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão dois grupos. No grupo A, a pele será suturada com prolene, enquanto no grupo B a pele será deixada aberta para acompanhamento até 1 mês e a ferida será observada quanto à infecção de acordo com as diretrizes do CDC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 22040
        • Ayub Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • . Todos os pacientes submetidos à reversão de ileostomia ou colostomia serão incluídos

Critério de exclusão:

  • incluiu pacientes com reversão do estoma através de laparotomia, vazamento pós-operatório da anastomose e comorbidades como diabetes, doença hepática crônica, doença renal crônica, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fechamento primário da pele
neste grupo, a ferida cutânea será fechada principalmente
Procedimento: fechamento primário da pele
a pele será suturada após a reversão do estoma para cicatrizar por intenção primária
Sem intervenção: fechamento secundário da pele
a pele ficará aberta para cicatrizar por segunda intenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
infecção da ferida cutânea no local da cirurgia será observada nas diretrizes do CDC
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ayub Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zanib Javed, FCPS, Ayub Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AyubTH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

será compartilhado após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a solicitação será revisada pelos investigadores e uma decisão adicional sobre o acesso será tomada.após publicação em revista indexada estará disponível online

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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