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COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers

2021年3月5日更新者：Gail Gauvreau、McMaster University

To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

235

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - 募集
    - McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
    - コンタクト：
      
      Gail Gauvreau, PhD
      
      電話番号：22600 9055259140
      
      メール：gauvreau@mcmaster.ca
    - 主任研究者：
      
      Gail Gauvreau, PhD
    - コンタクト：
      
      電話番号：22791 9055259140

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hospitalized patients

説明

Inclusion Criteria:

Age 18 years and above;
Able to give informed consent;
Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Hospitalized patients 100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls 20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TSLP expression in nasal epithelium 時間枠：Through study completion, an average of 1 year	Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection	Through study completion, an average of 1 year

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TSLP expression in endobronchial biopsies 時間枠：Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies 時間枠：Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies 時間枠：Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月14日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)