Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers

5. března 2021 aktualizováno: Gail Gauvreau, McMaster University
To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Nábor
        • McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gail Gauvreau, PhD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 22791 9055259140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalized patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above;
  • Able to give informed consent;
  • Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
  • Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hospitalized patients
100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls
20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TSLP expression in nasal epithelium
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection
Through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TSLP expression in endobronchial biopsies
Časové okno: Baseline
Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies
Časové okno: Baseline
Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies
Časové okno: Baseline
Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11033-T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit