Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers

5. marts 2021 opdateret af: Gail Gauvreau, McMaster University

To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Rekruttering
    - McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
    - Kontakt:
      
      Gail Gauvreau, PhD
      
      Telefonnummer: 22600 9055259140
      
      E-mail: gauvreau@mcmaster.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Gail Gauvreau, PhD
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 22791 9055259140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalized patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18 years and above;
Able to give informed consent;
Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hospitalized patients 100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls 20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
TSLP expression in nasal epithelium Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year	Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection	Through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
TSLP expression in endobronchial biopsies Tidsramme: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies Tidsramme: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies Tidsramme: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)