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COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers

2021년 3월 5일 업데이트: Gail Gauvreau, McMaster University

To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - 모병
    - McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
    - 연락하다:
      
      Gail Gauvreau, PhD
      
      전화번호: 22600 9055259140
      
      이메일: gauvreau@mcmaster.ca
    - 수석 연구원:
      
      Gail Gauvreau, PhD
    - 연락하다:
      
      전화번호: 22791 9055259140

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Hospitalized patients

설명

Inclusion Criteria:

Age 18 years and above;
Able to give informed consent;
Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Hospitalized patients 100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls 20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
TSLP expression in nasal epithelium 기간: Through study completion, an average of 1 year	Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection	Through study completion, an average of 1 year

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
TSLP expression in endobronchial biopsies 기간: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies 기간: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies 기간: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)