Клинические исследование COVID-19, Астма - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

235

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
    - Рекрутинг
    - McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
    - Контакт:
      
      Gail Gauvreau, PhD
      
      Номер телефона: 22600 9055259140
      
      Электронная почта: gauvreau@mcmaster.ca
    - Главный следователь:
      
      Gail Gauvreau, PhD
    - Контакт:
      
      Номер телефона: 22791 9055259140

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Hospitalized patients

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18 years and above;
Able to give informed consent;
Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Hospitalized patients 100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls 20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
TSLP expression in nasal epithelium Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year	Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection	Through study completion, an average of 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
TSLP expression in endobronchial biopsies Временное ограничение: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies Временное ограничение: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies Временное ограничение: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)