COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers
5 de marzo de 2021 actualizado por: Gail Gauvreau, McMaster University
To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP.
Two cohorts will be used.
Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19.
Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
235
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Reclutamiento
- McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
-
Contacto:
- Gail Gauvreau, PhD
- Número de teléfono: 22600 9055259140
- Correo electrónico: gauvreau@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Gail Gauvreau, PhD
-
Contacto:
- Número de teléfono: 22791 9055259140
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalized patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above;
- Able to give informed consent;
- Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
- Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hospitalized patients
100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
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Mild/Moderate asthma and health controls
20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TSLP expression in nasal epithelium
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection
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Through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TSLP expression in endobronchial biopsies
Periodo de tiempo: Baseline
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Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
|
Baseline
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IL-33 expression in endobronchial biopsies
Periodo de tiempo: Baseline
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Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
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Baseline
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ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies
Periodo de tiempo: Baseline
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Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11033-T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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