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COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers

5 marzo 2021 aggiornato da: Gail Gauvreau, McMaster University

To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Covid19
Asma

Descrizione dettagliata

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Reclutamento
    - McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
    - Contatto:
      
      Gail Gauvreau, PhD
      
      Numero di telefono: 22600 9055259140
      
      Email: gauvreau@mcmaster.ca
    - Investigatore principale:
      
      Gail Gauvreau, PhD
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 22791 9055259140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hospitalized patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18 years and above;
Able to give informed consent;
Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Hospitalized patients 100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls 20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
TSLP expression in nasal epithelium Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year	Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection	Through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
TSLP expression in endobronchial biopsies Lasso di tempo: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies Lasso di tempo: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies Lasso di tempo: Baseline	Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.	Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)