Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 Infection and Epithelial Cell Markers

5 mars 2021 uppdaterad av: Gail Gauvreau, McMaster University
To assess if TSLP expression by airway epithelial cells following COVID-19 infection regulates viral load and disease severity.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study aim is to determine the relationship between COVID-19 infection and epithelial cell expression of TSLP. Two cohorts will be used. Cohort One will include 100 hospitalized patients with Covid-19, and 100 hospitalized patients without Covid-19. Cohort 2 will include mild/moderate asthmatics and healthy controls with bio-banked biopsy material used from donors who have previously consented for samples to be used for future research.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

235

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrytering
        • McMaster Cardio-Respiratory Research Lab
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gail Gauvreau, PhD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 22791 9055259140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospitalized patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above;
  • Able to give informed consent;
  • Clinically tested for SARS-CoV-2 (as completed by standard laboratory testing e.g. RT-PCR) and with a positive result and clinical features in keeping with COVID-19 illness. The control group will be patients with a negative RT-PCR COVID-19 test and without any clinical features to suggest COVID-19 illness. In addition, the control group should have NO known or current features of respiratory infection, COPD, asthma, interstitial lung disease, other respiratory inflammatory conditions or lung cancer.
  • Able to provide a breath sample (as based on clinical judgement).

Exclusion Criteria:

- none

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hospitalized patients
100 patients hospitalized with Covid-19, and 100 hospitalized controls without Covid-19
Mild/Moderate asthma and health controls
20 asthmatic patients, 10 patients with asthma and allergic rhinitis, and 5 healthy controls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TSLP expression in nasal epithelium
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Compare the level of TSLP expression in nasal epithelium in patients with and without COVID-19 infection
Through study completion, an average of 1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TSLP expression in endobronchial biopsies
Tidsram: Baseline
Epithelial cell expression (protein staining) of TSLP in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
Baseline
IL-33 expression in endobronchial biopsies
Tidsram: Baseline
Epithelial cell expression (protein staining) of IL-33 in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
Baseline
ACE-2 receptor expression in endobronchial biopsies
Tidsram: Baseline
Epithelial cell expression (protein staining) of ACE-2 receptor in endobronchial biopsy tissue of asthmatic patients versus normal controls.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11033-T

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera