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乳房手術中の米国指導による SAPB の効果

2022年2月11日 更新者:Çağdaş Baytar、Zonguldak Bulent Ecevit University

超音波ガイド下前鋸筋ブロックが乳房手術中の術中オピオイド消費と血行力学的安定性に及ぼす影響:ランダム化比較研究

前鋸筋計画 (SAP) ブロックは、乳房手術の文脈で最近人気が高まっている技術です。 SAP ブロックにより、血行動態の安定性が向上し、早期の歩行が可能になり、入院期間が短縮され、術後の乳房患者の入院費用も短縮されました。

私たちは、乳房手術を受ける女性における術中における前鋸筋ブロックの効果を調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの間で、
  • ASA I-II-III リスクグループ
  • 全身麻酔下で乳房手術を受けた患者、鎮痛のために前鋸筋ブロックを受けた患者、または従来の方法で鎮痛が提供された患者
  • インフォームドコンセントを読み、同意が得られた患者

除外基準:

  • 研究に参加したくない人、
  • ASA IV-V 患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:前鋸筋ブロック
前鋸筋と第5肋骨の間に局所麻酔薬を塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行力学的安定性
時間枠:手術中
乳房手術中の血行力学的安定性に対する前鋸筋ブロックの効果
手術中
オピオイドの摂取
時間枠:手術中
乳房手術中のオピオイド消費に対する前鋸筋ブロックの影響
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出現時間
時間枠:手術の終わり
外科的切開閉鎖から抜管までの期間。
手術の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/03-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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前鋸筋ブロックの臨床試験

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