Efectos de la SAPB guiada por ecografía durante la cirugía mamaria
11 de febrero de 2022 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Efectos del bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía sobre el consumo intraoperatorio de opiáceos y la estabilidad hemodinámica durante la cirugía mamaria: un estudio controlado aleatorizado
El bloqueo del plano del serrato anterior (SAP) es una técnica que recientemente ha ganado popularidad en el contexto de la cirugía mamaria. El bloqueo de SAP resultó en una mejor estabilidad hemodinámica, deambulación temprana y estancia hospitalaria más corta, así como costos hospitalarios para pacientes postoperados de mama.
Nuestro objetivo fue investigar los efectos del bloqueo del plano del serrato anterior en mujeres sometidas a cirugía mamaria, en el período intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-75,
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- Pacientes que se sometieron a cirugía de mama bajo anestesia general, que se sometieron a bloqueo del serrato anterior para analgesia o que recibieron analgesia con métodos convencionales
- Pacientes cuyo consentimiento informado fue leído y cuyo consentimiento fue obtenido
Criterio de exclusión:
- que no quieren participar en el estudio,
- Pacientes ASA IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
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|
Comparador activo: Bloqueo del plano anterior del serrato
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aplicación de anestesia local entre el músculo serrato anterior y la quinta costilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
efecto del bloqueo del plano anterior del serrato sobre la estabilidad hemodinámica durante la cirugía mamaria
|
durante la cirugía
|
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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efecto del bloqueo del plano serrato anterior sobre el consumo de opiáceos durante la cirugía mamaria
|
durante la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de emergencia
Periodo de tiempo: fin de la cirugia
|
el período de tiempo entre el cierre de la incisión quirúrgica y la extubación.
|
fin de la cirugia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/03-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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