Účinky US-guided SAPB během operace prsu
11. února 2022 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Účinky ultrazvukově naváděného bloku přední roviny Serratus na intraoperační spotřebu opioidů a hemodynamickou stabilitu během operace prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Blok serratus anterior plan (SAP) je technika, která si v poslední době získala oblibu v kontextu chirurgie prsu. Blokáda SAP vedla k lepší hemodynamické stabilitě, časné chůzi a kratší době hospitalizace, stejně jako k nemocničním nákladům u pooperačních pacientek s prsy.
Zaměřili jsme se na zkoumání účinků blokády serratus anterior plane u žen podstupujících operaci prsu v intraoperačním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–75 let,
- Riziková skupina ASA I-II-III
- Pacientky, které podstoupily operaci prsu v celkové anestezii, které podstoupily analgetický blok serrata anterior plan nebo kterým byla poskytnuta analgezie konvenčními metodami
- Pacienti, jejichž informovaný souhlas byl přečten a jejichž souhlas byl získán
Kritéria vyloučení:
- kteří se nechtějí studie zúčastnit,
- Pacienti s ASA IV-V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Serratův blok přední roviny
|
aplikace lokálního anestetika mezi serratus anterior sval a 5. žebro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamická stabilita
Časové okno: během operace
|
vliv bloku serratus anterior plane na hemodynamickou stabilitu během operace prsu
|
během operace
|
|
konzumace opioidů
Časové okno: během operace
|
vliv bloku serratus anterior plane na spotřebu opioidů během operace prsu
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vzniku
Časové okno: konec operace
|
časové období mezi uzavřením chirurgického řezu a extubací.
|
konec operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/03-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .