Effetti della SAPB ecoguidata durante la chirurgia mammaria
11 febbraio 2022 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Gli effetti del blocco del piano anteriore del serrato ecoguidato sul consumo intraoperatorio di oppioidi e sulla stabilità emodinamica durante la chirurgia mammaria: uno studio controllato randomizzato
Il blocco del piano dentato anteriore (SAP) è una tecnica che ha recentemente guadagnato popolarità nel contesto della chirurgia del seno. Il blocco SAP ha comportato una migliore stabilità emodinamica, una deambulazione precoce e una degenza ospedaliera più breve, nonché costi ospedalieri per i pazienti postoperatori al seno.
Abbiamo mirato a studiare gli effetti del blocco del piano dentato anteriore nelle donne sottoposte a chirurgia mammaria, nel periodo intraoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 75 anni,
- Gruppo di rischio ASA I-II-III
- Pazienti sottoposte a intervento chirurgico al seno in anestesia generale, che hanno subito un blocco del piano anteriore del dentato per l'analgesia o a cui è stata fornita l'analgesia con metodi convenzionali
- Pazienti il cui consenso informato è stato letto e il cui consenso è stato ottenuto
Criteri di esclusione:
- che non vogliono partecipare allo studio,
- Pazienti ASA IV-V
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore del serrato
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applicazione di anestetico locale tra il muscolo dentato anteriore e la quinta costola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità emodinamica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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effetto del blocco del piano dentato anteriore sulla stabilità emodinamica durante la chirurgia mammaria
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durante l'intervento chirurgico
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consumo di oppioidi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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effetto del blocco del piano anteriore dentato sul consumo di oppioidi durante la chirurgia mammaria
|
durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di emergenza
Lasso di tempo: fine dell'intervento
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il periodo di tempo tra la chiusura dell'incisione chirurgica e l'estubazione.
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fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/03-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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