Auswirkungen von US-gesteuertem SAPB während einer Brustoperation
11. Februar 2022 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Auswirkungen der ultraschallgesteuerten Serratus-Anterior-Plane-Blockade auf den intraoperativen Opioidkonsum und die hämodynamische Stabilität während einer Brustoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Serratus Anterior Plan (SAP)-Block ist eine Technik, die in letzter Zeit im Rahmen der Brustchirurgie an Popularität gewonnen hat. Die SAP-Blockade führte zu einer besseren hämodynamischen Stabilität, einer frühen Gehfähigkeit und einem kürzeren Krankenhausaufenthalt sowie zu geringeren Krankenhauskosten für postoperative Brustpatientinnen.
Unser Ziel war es, die Auswirkungen des Serratus-anterior-Plane-Blocks bei Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen, in der intraoperativen Phase zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Risikogruppe ASA I-II-III
- Patienten, die sich einer Brustoperation unter Vollnarkose unterzogen haben, die sich zur Analgesie einer Serratus-anterior-Plan-Blockade unterzogen haben oder denen eine Analgesie mit konventionellen Methoden verabreicht wurde
- Patienten, deren Einverständniserklärung gelesen und deren Einwilligung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- die nicht an der Studie teilnehmen möchten,
- ASA IV-V-Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Serratus-Anterior-Plane-Block
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Anwendung eines Lokalanästhetikums zwischen dem Musculus serratus anterior und der 5. Rippe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: während der Operation
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Auswirkung des Serratus-Anterior-Plane-Blocks auf die hämodynamische Stabilität während einer Brustoperation
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während der Operation
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Opioidkonsum
Zeitfenster: während der Operation
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Auswirkung der Serratus-anterior-Plane-Blockade auf den Opioidkonsum während einer Brustoperation
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entstehungszeit
Zeitfenster: Ende der Operation
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der Zeitraum zwischen chirurgischem Schnittverschluss und Extubation.
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Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/03-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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