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Efeitos do SAPB guiado por US durante a cirurgia de mama

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Os efeitos do bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom no consumo intraoperatório de opioides e na estabilidade hemodinâmica durante a cirurgia de mama: um estudo controlado randomizado

O bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) é uma técnica que recentemente ganhou popularidade no contexto da cirurgia de mama. O bloqueio SAP resultou em melhor estabilidade hemodinâmica, deambulação precoce e menor tempo de internação, além de custos hospitalares para pacientes com mama no pós-operatório.

Nosso objetivo foi investigar os efeitos do bloqueio do plano do serrátil anterior em mulheres submetidas à cirurgia de mama, no período intraoperatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 75 anos,
  • Grupo de risco ASA I-II-III
  • Pacientes submetidas a cirurgia de mama sob anestesia geral, submetidas a bloqueio do plano serrátil anterior para analgesia ou que receberam analgesia com métodos convencionais
  • Pacientes cujo consentimento informado foi lido e cujo consentimento foi obtido

Critério de exclusão:

  • que não quiserem participar do estudo,
  • Pacientes ASA IV-V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Comparador Ativo: Bloqueio do plano serrátil anterior
aplicação de anestésico local entre o músculo serrátil anterior e a 5ª costela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade hemodinâmica
Prazo: durante a cirurgia
efeito do bloqueio do plano do serrátil anterior na estabilidade hemodinâmica durante a cirurgia de mama
durante a cirurgia
consumo de opioides
Prazo: durante a cirurgia
efeito do bloqueio do plano serrátil anterior no consumo de opioides durante cirurgia de mama
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de emergência
Prazo: fim da cirurgia
o período de tempo entre o fechamento da incisão cirúrgica e a extubação.
fim da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/03-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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