Wpływ SAPB pod kontrolą US podczas operacji piersi
11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ blokady przedniej płaszczyzny Serratus pod kontrolą USG na śródoperacyjne spożycie opioidów i stabilność hemodynamiczną podczas operacji piersi: randomizowane badanie kontrolowane
Blokada serratus anterior plan (SAP) to technika, która w ostatnim czasie zyskała na popularności w kontekście chirurgii piersi. Blokada SAP skutkowała lepszą stabilnością hemodynamiczną, wczesnym poruszaniem się i krótszym pobytem w szpitalu, a także kosztami hospitalizacji pacjentek po operacji piersi.
Celem pracy było zbadanie wpływu blokady przedniej płaszczyzny zębatej u kobiet poddawanych operacji piersi w okresie śródoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 75 lat,
- Grupa ryzyka ASA I-II-III
- Pacjenci, u których wykonano operację piersi w znieczuleniu ogólnym, u których wykonano blokadę serratus anterior plan w celu znieczulenia lub u których zastosowano znieczulenie konwencjonalnymi metodami
- Pacjenci, których świadoma zgoda została odczytana i których zgoda została uzyskana
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie chcą brać udziału w badaniu,
- Pacjenci z ASA IV-V
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
|
znieczulenie miejscowe między mięśniem zębatym przednim a piątym żebrem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Wpływ blokady przedniej płaszczyzny zębatej na stabilność hemodynamiczną podczas operacji piersi
|
podczas operacji
|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
wpływ blokady przedniej płaszczyzny zębatej na spożycie opioidów podczas operacji piersi
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas powstania
Ramy czasowe: koniec zabiegu
|
czas między zamknięciem nacięcia chirurgicznego a ekstubacją.
|
koniec zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/03-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .