- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824833
Effekter af amerikansk vejledt SAPB under brystkirurgi
Virkningerne af ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block på intraoperativt opioidforbrug og hæmodynamisk stabilitet under brystkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Serratus anterior plan (SAP)-blokken er en teknik, der for nylig har vundet popularitet i forbindelse med brystkirurgi. SAP-blokering resulterede i bedre hæmodynamisk stabilitet, tidlig ambulation og kortere hospitalsophold samt hospitalsomkostninger for postoperative brystpatienter.
Vi havde til formål at undersøge virkningerne af serratus anterior plane blok hos kvinder, der gennemgår brystoperationer, i den intraoperative periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-75 år,
- ASA I-II-III risikogruppe
- Patienter, der har gennemgået brystoperationer under generel anæstesi, som har gennemgået serratus anterior planblok for analgesi, eller som har fået analgesi med konventionelle metoder
- Patienter, hvis informerede samtykke blev læst, og hvis samtykke blev indhentet
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
- ASA IV-V patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Serratus anterior plan blok
|
lokalbedøvelse mellem serratus anterior muskel og 5. ribben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: under operationen
|
effekt af serratus anterior plane blok på hæmodynamisk stabilitet under brystkirurgi
|
under operationen
|
|
opioidforbrug
Tidsramme: under operationen
|
effekt af serratus anterior plane blok på opioidforbrug under brystkirurgi
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremkomsttid
Tidsramme: slutningen af operationen
|
tidsrummet mellem lukning af kirurgisk snit og ekstubation.
|
slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/03-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .