手術中の CONOX モニターの小児科的検証
2021年9月1日 更新者：Patricio Gonzalez Pizarro
小児外科手術中のqCONおよびqNOX指数を使用した麻酔深度のモニタリング：多施設共同研究
手術中の麻酔深度に対する CONOX モニタリング装置 (qCON および qNOX インデックス) の小児科的検証
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
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Santiago De Compostela、スペイン
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60分以上の外科的処置のために全身麻酔を受けている子供
説明
包含基準:
- プロポフォール、セボフルランまたはデスフルランを使用した全身麻酔
- ASAⅠ～Ⅳ
- 60分以上の手術
除外基準:
- 神経学的障害
- BIS および CONOX プローブを額に正しく配置できない
- 妊娠
- 慢性疼痛および/または中枢神経系に関与する薬物の積極的な処方
- 血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コノックス
患者はBISとCONOXで監視されています
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QCON と BIS 値 (主な結果) と qNOX と MOAA/S スケールの間の相関関係が決定されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QCOX 値と BIS 値の相関
時間枠：研究完了までの前向きデータ取得、平均1年
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両方の値は、盲目の調査員によって関連付けられています
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研究完了までの前向きデータ取得、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QNOX と MOAA/S 値の相関
時間枠：研究完了までの前向きデータ取得、平均1年
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両方の値は、盲目の調査員によって関連付けられています
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研究完了までの前向きデータ取得、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。