Validación pediátrica del monitor CONOX durante la cirugía
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Patricio Gonzalez Pizarro
Monitorización de la profundidad de la anestesia mediante los índices qCON y qNOX durante la cirugía pediátrica: un estudio multicéntrico
Validación pediátrica del dispositivo de monitorización CONOX (índices qCON y qNOX) para la profundidad de la anestesia durante la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Santiago De Compostela, España
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sometidos a anestesia general para un procedimiento quirúrgico de más de 60 minutos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia general con propofol, sevoflurano o desflurano
- ASA I-IV
- Procedimiento quirúrgico de más de 60 minutos
Criterio de exclusión:
- Desórdenes neurológicos
- Incapacidad para colocar correctamente las sondas BIS y CONOX en la frente
- El embarazo
- Prescripción activa de medicamentos que involucran dolor crónico y/o sistema nervioso central
- Inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CONOX
Los pacientes son monitoreados con BIS y CONOX
|
Se determina la correlación entre los valores qCON y BIS (resultado principal) y la escala qNOX y MOAA/S
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los valores qCOX y BIS
Periodo de tiempo: adquisición prospectiva de datos hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Ambos valores están correlacionados por un investigador ciego
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adquisición prospectiva de datos hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de los valores de qNOX y MOAA/S
Periodo de tiempo: adquisición prospectiva de datos hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ambos valores están correlacionados por un investigador ciego
|
adquisición prospectiva de datos hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-3871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .