手术期间 CONOX 监测器的儿科验证
2021年9月1日 更新者：Patricio Gonzalez Pizarro
在小儿手术期间使用 qCON 和 qNOX 指数监测麻醉深度：一项多中心研究
CONOX 监测装置（qCON 和 qNOX 指数）在手术过程中麻醉深度的儿科验证
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz
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Santiago De Compostela、西班牙
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受全身麻醉手术时间超过 60 分钟的儿童
描述
纳入标准：
- 使用异丙酚、七氟烷或地氟烷进行全身麻醉
- ASA I - IV
- 手术时间超过 60 分钟
排除标准：
- 神经系统疾病
- 无法将 BIS 和 CONOX 探头正确放置在前额
- 怀孕
- 涉及慢性疼痛和/或中枢神经系统的药物的有效处方
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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康诺克斯
患者接受 BIS 和 CONOX 监测
|
确定了 qCON 和 BIS 值（主要结果）与 qNOX 和 MOAA/S 量表之间的相关性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QCOX 和 BIS 值的相关性
大体时间：通过研究完成前瞻性数据采集，平均 1 年
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这两个值由盲人调查员关联
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通过研究完成前瞻性数据采集，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QNOX 和 MOAA/S 值的相关性
大体时间：通过研究完成前瞻性数据采集，平均 1 年
|
这两个值由盲人调查员关联
|
通过研究完成前瞻性数据采集，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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