Validação Pediátrica do Monitor CONOX Durante a Cirurgia
1 de setembro de 2021 atualizado por: Patricio Gonzalez Pizarro
Monitoramento da profundidade da anestesia usando os índices qCON e qNOX durante a cirurgia pediátrica: um estudo multicêntrico
Validação pediátrica do dispositivo de monitoramento CONOX (índices qCON e qNOX) para profundidade da anestesia durante a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago De Compostela, Espanha
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças submetidas à anestesia geral para um procedimento cirúrgico superior a 60 minutos
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesia geral com propofol, sevoflurano ou desflurano
- ASA I - IV
- Procedimento cirúrgico superior a 60 minutos
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos
- Incapacidade de colocar corretamente as sondas BIS e CONOX na testa
- Gravidez
- Prescrição ativa de medicamentos envolvendo dor crônica e/ou sistema nervoso central
- Instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CONOX
Os pacientes são monitorados com BIS e CONOX
|
A correlação entre os valores de qCON e BIS (resultado principal) e escala de qNOX e MOAA/S é determinada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos valores de qCOX e BIS
Prazo: aquisição prospectiva de dados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ambos os valores são correlacionados por um investigador cego
|
aquisição prospectiva de dados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos valores de qNOX e MOAA/S
Prazo: aquisição prospectiva de dados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ambos os valores são correlacionados por um investigador cego
|
aquisição prospectiva de dados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-3871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .