Pediatrische validatie van CONOX-monitor tijdens chirurgie
1 september 2021 bijgewerkt door: Patricio Gonzalez Pizarro
De diepte van de anesthesie bewaken met behulp van de qCON- en qNOX-indices tijdens pediatrische chirurgie: een onderzoek in meerdere centra
Pediatrische validatie van het CONOX-bewakingsapparaat (qCON- en qNOX-indices) voor anesthesiediepte tijdens chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago De Compostela, Spanje
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die algemene anesthesie ondergaan voor een chirurgische ingreep langer dan 60 minuten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene anesthesie met propofol, sevofluraan of desfluraan
- ASA I - IV
- Chirurgische ingreep langer dan 60 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Onvermogen om BIS- en CONOX-sondes correct in het voorhoofd te plaatsen
- Zwangerschap
- Actief voorschrift voor geneesmiddelen waarbij chronische pijn en / of het centrale zenuwstelsel betrokken zijn
- Hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CONOX
Patiënten worden bewaakt met BIS en CONOX
|
Correlatie tussen qCON- en BIS-waarden (hoofduitkomst) en qNOX- en MOAA/S-schaal worden bepaald
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van qCOX- en BIS-waarden
Tijdsspanne: prospectieve data-acquisitie door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beide waarden worden gecorreleerd door een blinde onderzoeker
|
prospectieve data-acquisitie door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van qNOX- en MOAA/S-waarden
Tijdsspanne: prospectieve data-acquisitie door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beide waarden worden gecorreleerd door een blinde onderzoeker
|
prospectieve data-acquisitie door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-3871
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .