SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study
2021年4月10日 更新者：Grupo Rescue S.A.S República Dominicana
Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic
This observational study, a multicenter retrospective cohort database study, carried out in two medical centers, Centro Medico Bournigal (CMBO) in Puerto Plata and Centro Medico Punta Cana (CMPC) in Punta Cana, Dominican Republic, sought to determine whether Ivermectin, at a weekly orally dose of 0.2 mg/kg, is an effective pre-exposure prophylactic method (PrEP) for the spread of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), in the healthcare workers.
The study began on June 29, 2020 and ended on July 26, 2020 (4 weeks).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
713
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Puerto Plata、ドミニカ共和国、57000
- Centro Medico Bournigal
-
Punta Cana、ドミニカ共和国、23000
- Centro Médico Punta Cana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.
Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:
- Pregnant or suspected pregnant women
- Women breastfeeding
- Patients receiving coumarin anticoagulants
- Those allergic to Ivermectin
説明
Inclusion Criteria:
- Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.
Exclusion Criteria
- Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
- Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
- Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
- Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
|
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
他の名前：
|
|
Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
時間枠：4 weeks
|
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
|
4 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of sick participants who condition deteriorated
時間枠：4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
|
4 weeks
|
|
Number of sick participants who died
時間枠：4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
|
4 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Morgenstern, MD、Grupo Rescue
- 主任研究者：Jose Natalio Redondo, MD、Grupo Rescue
- 主任研究者：Alvaro Olavarria, Data Analyst、Grupo Rescue
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (実際)
2020年9月20日
研究の完了 (実際)
2021年4月10日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8953
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。