- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832945
SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study
Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Puerto Plata, Dominicaanse Republiek, 57000
- Centro Medico Bournigal
-
Punta Cana, Dominicaanse Republiek, 23000
- Centro Médico Punta Cana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.
Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:
- Pregnant or suspected pregnant women
- Women breastfeeding
- Patients receiving coumarin anticoagulants
- Those allergic to Ivermectin
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.
Exclusion Criteria
- Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
- Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
- Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
- Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
|
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
Andere namen:
|
Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
|
4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of sick participants who condition deteriorated
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
|
4 weeks
|
Number of sick participants who died
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Morgenstern, MD, Grupo Rescue
- Hoofdonderzoeker: Jose Natalio Redondo, MD, Grupo Rescue
- Hoofdonderzoeker: Alvaro Olavarria, Data Analyst, Grupo Rescue
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Ivermectin 6 Mg Oral Tablet
-
Green Cross CorporationSymyooVoltooidDoor chemotherapie geïnduceerde neutropenieKorea, republiek van
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Voltooid
-
Pila PharmaVoltooidDiabetes mellitus, type 2Denemarken
-
Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Ingetrokken
-
Cara Therapeutics, Inc.VoltooidChronische nierziekten | JeukVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidGastropareseVerenigde Staten, Australië, België, Verenigd Koninkrijk, Canada, Zweden
-
BioMarin PharmaceuticalBeëindigdDuchenne spierdystrofieBelgië, Nederland, Italië, Zweden
-
Cassava Sciences, Inc.National Institute on Aging (NIA)VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.Voltooid
-
University of PennsylvaniaTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Actief, niet wervend