Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study

10. april 2021 opdateret af: Grupo Rescue S.A.S República Dominicana

Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic

This observational study, a multicenter retrospective cohort database study, carried out in two medical centers, Centro Medico Bournigal (CMBO) in Puerto Plata and Centro Medico Punta Cana (CMPC) in Punta Cana, Dominican Republic, sought to determine whether Ivermectin, at a weekly orally dose of 0.2 mg/kg, is an effective pre-exposure prophylactic method (PrEP) for the spread of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), in the healthcare workers. The study began on June 29, 2020 and ended on July 26, 2020 (4 weeks).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

713

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Dominikanske republik
      • Puerto Plata, Dominikanske republik, 57000
        • Centro Medico Bournigal
      • Punta Cana, Dominikanske republik, 23000
        • Centro Médico Punta Cana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.

Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:

  • Pregnant or suspected pregnant women
  • Women breastfeeding
  • Patients receiving coumarin anticoagulants
  • Those allergic to Ivermectin

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.

Exclusion Criteria

  • Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
  • Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
  • Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
  • Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
Medicin: Ivermectin 6 Mg Oral Tablet
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
Andre navne:
  • Ivermectin
Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
Tidsramme: 4 weeks
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of sick participants who condition deteriorated
Tidsramme: 4 weeks
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
4 weeks
Number of sick participants who died
Tidsramme: 4 weeks
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Rescue S.A.S República Dominicana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Morgenstern, MD, Grupo Rescue
  • Ledende efterforsker: Jose Natalio Redondo, MD, Grupo Rescue
  • Ledende efterforsker: Alvaro Olavarria, Data Analyst, Grupo Rescue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8953

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ivermectin 6 Mg Oral Tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner