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SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study

10 aprile 2021 aggiornato da: Grupo Rescue S.A.S República Dominicana

Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic

This observational study, a multicenter retrospective cohort database study, carried out in two medical centers, Centro Medico Bournigal (CMBO) in Puerto Plata and Centro Medico Punta Cana (CMPC) in Punta Cana, Dominican Republic, sought to determine whether Ivermectin, at a weekly orally dose of 0.2 mg/kg, is an effective pre-exposure prophylactic method (PrEP) for the spread of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), in the healthcare workers. The study began on June 29, 2020 and ended on July 26, 2020 (4 weeks).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

713

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Dominicana
      • Puerto Plata, Repubblica Dominicana, 57000
        • Centro Medico Bournigal
      • Punta Cana, Repubblica Dominicana, 23000
        • Centro Médico Punta Cana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.

Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:

  • Pregnant or suspected pregnant women
  • Women breastfeeding
  • Patients receiving coumarin anticoagulants
  • Those allergic to Ivermectin

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.

Exclusion Criteria

  • Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
  • Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
  • Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
  • Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
Droga: Ivermectin 6 Mg Oral Tablet
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
Altri nomi:
  • Ivermectina
Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
Lasso di tempo: 4 weeks
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of sick participants who condition deteriorated
Lasso di tempo: 4 weeks
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
4 weeks
Number of sick participants who died
Lasso di tempo: 4 weeks
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo Rescue S.A.S República Dominicana

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Morgenstern, MD, Grupo Rescue
  • Investigatore principale: Jose Natalio Redondo, MD, Grupo Rescue
  • Investigatore principale: Alvaro Olavarria, Data Analyst, Grupo Rescue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8953

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Ivermectin 6 Mg Oral Tablet

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