SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study
2021. április 10. frissítette: Grupo Rescue S.A.S República Dominicana
Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic
This observational study, a multicenter retrospective cohort database study, carried out in two medical centers, Centro Medico Bournigal (CMBO) in Puerto Plata and Centro Medico Punta Cana (CMPC) in Punta Cana, Dominican Republic, sought to determine whether Ivermectin, at a weekly orally dose of 0.2 mg/kg, is an effective pre-exposure prophylactic method (PrEP) for the spread of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), in the healthcare workers.
The study began on June 29, 2020 and ended on July 26, 2020 (4 weeks).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
713
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Puerto Plata, Dominikai Köztársaság, 57000
- Centro Medico Bournigal
-
Punta Cana, Dominikai Köztársaság, 23000
- Centro Médico Punta Cana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.
Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:
- Pregnant or suspected pregnant women
- Women breastfeeding
- Patients receiving coumarin anticoagulants
- Those allergic to Ivermectin
Leírás
Inclusion Criteria:
- Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.
Exclusion Criteria
- Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
- Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
- Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
- Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
|
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
Más nevek:
|
|
Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
Időkeret: 4 weeks
|
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
|
4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of sick participants who condition deteriorated
Időkeret: 4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
|
4 weeks
|
|
Number of sick participants who died
Időkeret: 4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Morgenstern, MD, Grupo Rescue
- Kutatásvezető: Jose Natalio Redondo, MD, Grupo Rescue
- Kutatásvezető: Alvaro Olavarria, Data Analyst, Grupo Rescue
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8953
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .