SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study
10 de abril de 2021 atualizado por: Grupo Rescue S.A.S República Dominicana
Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic
This observational study, a multicenter retrospective cohort database study, carried out in two medical centers, Centro Medico Bournigal (CMBO) in Puerto Plata and Centro Medico Punta Cana (CMPC) in Punta Cana, Dominican Republic, sought to determine whether Ivermectin, at a weekly orally dose of 0.2 mg/kg, is an effective pre-exposure prophylactic method (PrEP) for the spread of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), in the healthcare workers.
The study began on June 29, 2020 and ended on July 26, 2020 (4 weeks).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
713
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Puerto Plata, República Dominicana, 57000
- Centro Medico Bournigal
-
Punta Cana, República Dominicana, 23000
- Centro Médico Punta Cana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.
Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:
- Pregnant or suspected pregnant women
- Women breastfeeding
- Patients receiving coumarin anticoagulants
- Those allergic to Ivermectin
Descrição
Inclusion Criteria:
- Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.
Exclusion Criteria
- Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
- Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
- Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
- Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
|
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
Outros nomes:
|
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Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
Prazo: 4 weeks
|
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of sick participants who condition deteriorated
Prazo: 4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
|
4 weeks
|
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Number of sick participants who died
Prazo: 4 weeks
|
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Morgenstern, MD, Grupo Rescue
- Investigador principal: Jose Natalio Redondo, MD, Grupo Rescue
- Investigador principal: Alvaro Olavarria, Data Analyst, Grupo Rescue
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .