Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylaxis With Ivermectin Retrospective Cohort Study

10. dubna 2021 aktualizováno: Grupo Rescue S.A.S República Dominicana

Multicenter Retrospective Cohort Study of Ivermectin as a SARS-CoV-2 Pre-exposure Prophylactic Method in Healthcare Workers in Dominican Republic

This observational study, a multicenter retrospective cohort database study, carried out in two medical centers, Centro Medico Bournigal (CMBO) in Puerto Plata and Centro Medico Punta Cana (CMPC) in Punta Cana, Dominican Republic, sought to determine whether Ivermectin, at a weekly orally dose of 0.2 mg/kg, is an effective pre-exposure prophylactic method (PrEP) for the spread of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), in the healthcare workers. The study began on June 29, 2020 and ended on July 26, 2020 (4 weeks).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

713

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dominikánská republika
      • Puerto Plata, Dominikánská republika, 57000
        • Centro Medico Bournigal
      • Punta Cana, Dominikánská republika, 23000
        • Centro Médico Punta Cana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Workers who was part of Ivermectin prophylaxis program and signed the informed consent at CMPC and CMBO in Dominican Republic was analyzed and included in the intervention group. Those who didn't participate in the prophylaxis program but were on active duty during the 4 weeks of the study were included in the control group.

Workers excluded from Ivermectin prophylaxis program was:

  • Pregnant or suspected pregnant women
  • Women breastfeeding
  • Patients receiving coumarin anticoagulants
  • Those allergic to Ivermectin

Popis

Inclusion Criteria:

  • Active workers from Centro Medico Bournigal (CMBO) and Centro Medico Punta Cana (CMPC) during the study.

Exclusion Criteria

  • Workers with positive Covid-19 RT-PCR prior to the start of the study
  • Those that did not take the first dose of Ivermectin the first week at the start of the study
  • Those that did not complied with at least 2 out of 4 weekly doses
  • Those that had greater than 14 days difference in days between two intakes Ivermectin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ivermectin Group
Healthcare personnel receiving Ivermectin weekly PrEP
Lék: Ivermectin 6 Mg Oral Tablet
Ivermectin weekly oral dose 0.2 mg/kg equivalent for 4 weeks
Ostatní jména:
  • Ivermectin
Control Group
Healthcare personnel not receiving Ivermectin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants RT-PCR positive for Covid-19
Časové okno: 4 weeks
Workers confirmed Covid-19 through Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) test
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of sick participants who condition deteriorated
Časové okno: 4 weeks
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and required hospitalization and/or ICU
4 weeks
Number of sick participants who died
Časové okno: 4 weeks
Workers infected with Covid-19, confirmed with RT-PCR and died.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Rescue S.A.S República Dominicana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Morgenstern, MD, Grupo Rescue
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Natalio Redondo, MD, Grupo Rescue
  • Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Olavarria, Data Analyst, Grupo Rescue

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Ivermectin 6 Mg Oral Tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit