TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)
2021年4月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells
Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lara Zafrani, MD PhD
- 電話番号：+33 1 42 49 94 19
- メール：lara.zafrani@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- AP-HP Hôpital Saint Louis
-
コンタクト：
- Lara Zafrani, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 85 years
- Admission in intensive care with or without sepsis
- Health insurance as per the national insurance system
- Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Patient under national medical help system
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Critically ill patients with sepsis
|
Observational study.
Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
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|
Critically ill patients without sepsis
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
時間枠：Day 1
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Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Counts of circulating endothelial cells
時間枠：Day 1 and Day 3
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Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
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Day 1 and Day 3
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
時間枠：Day 1, Day 3, Day 7
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
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Day 1, Day 3, Day 7
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
時間枠：Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
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Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
時間枠：Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
時間枠：Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
時間枠：Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
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Intensive care unit (ICU) mortality
時間枠：ICU length of stay
|
Death during ICU stay
|
ICU length of stay
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D28 mortality
時間枠：Day 28
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Death within 28 days of intensive care unit
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Day 28
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Hospital mortality
時間枠：Day 90
|
Death within 90 days of intensive care unit
|
Day 90
|
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Duration of ventilation
時間枠：Day 28
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Number of days alive without ventilation up to Day 28
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Day 28
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Duration of renal replacement therapy (RRT)
時間枠：Day 28
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Number of days alive without RRT up to Day 28
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Day 28
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Duration of vasopressors therapy
時間枠：Day 28
|
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
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Day 28
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Dose of vasopressors
時間枠：ICU length of stay, assessed up to 90 days
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Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
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ICU length of stay, assessed up to 90 days
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Duration of intensive care unit (ICU) stay
時間枠：Day 28
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Number of days alive outside the ICU up to D28
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Day 28
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Circulating endothelial cells cytokines profile
時間枠：Day 1 and 3
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Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
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Day 1 and 3
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Circulating endothelial cells chemokines profile
時間枠：Day 1 and 3
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Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
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Day 1 and 3
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Expression of membrane proteins of endothelial cells
時間枠：Day 1 and 3
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Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
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Day 1 and 3
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Infection site
時間枠：Day 1
|
Infection site for patients with sepsis
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Day 1
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Infection identification
時間枠：Day 1
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Identified germs for patients with sepsis
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Day 1
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Number of participants with different types of antibiotic treatment
時間枠：Length of ICU stay, assessed up to 90 days
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Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
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Length of ICU stay, assessed up to 90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2026年4月1日
研究の完了 (予想される)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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